ואקססייט מדווחת על נתונים חיוביים מניסוי שלב 1/2 ב-VAX-31 במבוגרים שפורסמו ב-The Lancet
החברה מציינת: “ואקססייט (PCVX) הודיעה על פרסום תוצאות מניסוי שלב 1/2 חיובי בתרופה VAX-31 במבוגרים, בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. במחקר הוערכו הבטיחות, הסבילות והאימונוגניות של VAX-31, חיסון מצומד פנאומוקוקי דור-חדש בעל 31 זנים, שמיועד למניעת מחלה פנאומוקוקית פולשנית ודלקת ריאות. זאת בהשוואה לאחד מהחיסונים המקובלים כיום כסטנדרט טיפול, Prevnar 20, בקרב מבוגרים בריאים בני 50 ומעלה. על בסיס התוצאות החיוביות של ניסוי שלב 1/2 הזה, VAX-31 נמצא כעת בהערכה במסגרת תוכנית OPUS לניסוי שלב 3 במבוגרים. תוצאות המחקר הראו כי VAX-31 היה נסבל היטב והציג פרופיל בטיחות דומה ל-PCV20 לאורך כל תקופת המעקב של שישה חודשים בכל המינונים שנבדקו. בכל המינונים שנבדקו, VAX-31 הדגים פעילות אופסונופגוציטית חזקה ותגובות חיסוניות של אימונוגלובולין G (IgG), עם ריכוזים גאומטריים ממוצעים גבוהים בכל 31 הזנים. המינון הגבוה של VAX-31, שנמצא כעת בהערכה במסגרת תוכנית OPUS שלב 3, עמד או עלה על קריטריוני האי-נחיתות לתגובה ב-OPA עבור כל 20 הזנים המשותפים עם PCV20, ועמד בקריטריוני העליונות עבור 11 הזנים הנוספים הייחודיים ל-VAX-31 ואינם נכללים ב-PCV20. תגובות החיסון הממוצעות ב-OPA עבור המינון הגבוה של VAX-31 היו גבוהות יותר עבור 18 מתוך 20 הזנים בהשוואה ל-PCV20 (יחס ממוצע גאומטרי גבוה מ-1.0), כאשר שבעה מתוך הזנים האלה השיגו תגובות חיסוניות גבוהות יותר באופן מובהק סטטיסטית3 בהשוואה ל-PCV20.”
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור הסופי למידע עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>