ואקססייט היא חברת ביוטכנולוגיה הנמצאת בשלב הפיתוח הקליני, ומתמקדת ביצירת חיסונים חדשניים מבוססי חלבון. מטרתה העיקרית היא למנוע או לנהל מחלות זיהומיות חיידקיות. מועמד החיסון המוביל של ואקססייט הוא VAX 24, חיסון מצומד פנאומוקוקלי ניסיוני בעל 24 ערכיות, הנמצא כיום בניסויים קליניים בשלב 1 ו 2, ומיועד לט...
איך החברה מרוויחה כסף
ואקססייט מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור מועמדי החיסונים שלה. מודל ההכנסות של החברה כולל השקעות במחקר ופיתוח (מו"פ), שמטרתן קידום צבר החיסונים שלה דרך ניסויים קליניים, קבלת אישורים רגולטוריים, ולבסוף השקה לשוק. מקורות הכנסה מרכזיים כוללים מכירות מוצרים פוטנציאליות, תשלומי אבני דרך, ותמלוגים משיתופי פעולה או מהסכמי רישוי עם חברות תרופות אחרות. בנוסף, ואקססייט עשויה להפיק תועלת ממענקי ממשלה או ממקורות מימון אחרים התומכים בפיתוח חיסונים. שיתופי פעולה אסטרטגיים עם שותפים מתעשיית התרופות יכולים גם הם לתרום להכנסותיה, באמצעות חלוקת עלויות הפיתוח והרחבת פריסת השוק לאחר תחילת המסחור.
ואקססייט מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור מועמדי החיסונים שלה. מודל ההכנסות של החברה כולל השקעות במחקר ופיתוח (מו"פ), שמטרתן קידום צבר החיסונים שלה דרך ניסויים קליניים, קבלת אישורים רגולטוריים, ולבסוף השקה לשוק. מקורות הכנסה מרכזיים כוללים מכירות מוצרים פוטנציאליות, תשלומי אבני דרך, ותמלוגים...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית ואקססייט
סנטימנט שורי
פרסום תוצאות הניסוי המרכזיתוצאות ראשוניות מניסוי המבוגרים המרכזי OPUS‑1 עבור VAX‑31 עשויות להשפיע ישירות על השווי אם יתמכו בהגשה רגולטורית.
נראות של תוכנית בשלב מתקדםהשלמת גיוס המשתתפים בכלל ניסויי OPUS בשלב 3 מגדילה את הנראות לקראת נתוני האישור מניסויי OPUS-2 ו-OPUS-3, אשר עשויים לחזק הגשה עתידית.
גיוון צנרת הפיתוחהתקדמות של חיסון לקבוצת סטרפטוקוקוס A לשלב 1 מרחיבה את צנרת הפיתוח ומוסיפה פוטנציאל לעלייה בטווח הארוך מעבר לתוכנית הפנאומוקוקלית.
סנטימנט דובי
דינמיקה תחרותיתתחרות עזה מצד יצרניות מבוססות של חיסונים פנאומוקוקליים עלולה להגביל את הגידול בנתח השוק של VAX‑31 ולהפעיל לחץ כלפי מטה על התמחור.
סיכון לתוצאת רגולציהכישלון בהוכחת היקף מספק של הגנה מפני סרוטיפים בניסויים הפיבוטליים עלול לסכן את הסיכויים לקבלת אישור רגולטורי.
סיכון לאימוץ מסחריסביבת חיסונים צפופה עם מוצרים מבוססים קיימים עלולה לפגוע באימוץ המסחרי ולעכב את מימוש המכירות הצפויות, גם אם יתקבל אישור.
פרסום תוצאות הניסוי המרכזיתוצאות ראשוניות מניסוי המבוגרים המרכזי OPUS‑1 עבור VAX‑31 עשויות להשפיע ישירות על השווי אם יתמכו בהגשה רגולטורית.
חדשות ואקססייט
Vaxcyte דיווחו כי המשתתף הראשון קיבל מנת טיפול במסגרת ניסוי שלב 1, ניסוי ראשון בבני אדם, של VAX-A1
VAX-A1 הוא חיסון מניעתי ניסיוני שנועד למנוע מחלה הנגרמת על ידי חיידק Group A Streptococcus במבוגרים בריאים בגילאי 18 עד 40. . . החברה מצפה לפרסם נתוני Topline (תוצאות מפתח
ואקססייט נתנה מנה ראשונה למשתתף הראשון במחקר VAX-A1
ואקססייט (PCVX) הודיעה כי המשתתף הראשון קיבל מנה במחקר Phase 1 ראשון-בבני-אדם, שבוחן את VAX-A1, מועמד החיסון הניסיוני המונע של החברה למניעת מחלה הנגרמת על ידי סטרפטוקוק מקבוצה A, במבוגרים בריאים בגילאי 18 עד 40. החברה מצפה לפרסם נתוני טופליין מהמחקר במחצית השנייה של 2027. פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור
Vaxcyte מדווחת על רווח למניה של (2.30 דולר-) ברבעון הראשון, לעומת ציפיות קונצנזוס של (1.77 דולר-)
החברה אמרה: “עם סיום הגיוס ל-OPUS-3, ניסויי שלב 3 במבוגרים OPUS-1, OPUS-2 ו-OPUS-3 כעת מלאים במטופלים, ואנחנו עדיין במסלול לספק נתונים מהמחקרים האלה, החל בפרסום התוצאות העיקריות הצפוי של OPUS-1 ברבעון הרביעי. תוכנית שלב 3 OPUS שלנו תוכננה לא רק כדי להוכיח חיסון מצומד פנאומוקוקי (PCV) הטוב מסוגו, אלא גם
. Vaxcyte (PCVX) הודיעו כי הגיוס לניסוי VAX-31 OPUS-1, ניסוי שלב 3 מרכזי בשיטת אי-נחיתות, הושלם כעת, והוא כולל כ-4,000 משתתפים. ניסוי אי-נחיתות הוא מחקר שנועד להראות שטיפול חדש אינו
ואקססייט (PCVX) הודיעה על השלמת הגיוס לניסוי המרכזי והמכריע בשלב 3, VAX-31 OPUS-1, שנועד להוכיח שאינו נחות (noninferiority), עם כ-4,000 משתתפים, וכן לניסוי OPUS-2 בשלב 3 שבוחן את VAX-31 הניתן במקביל לחיסון עונתי נגד שפעת בכ-1,300 משתתפים. פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים פיננסיים בזמן אמת שמזיזים
ואקססייט מדווחת על נתונים חיוביים מניסוי שלב 1/2 ב-VAX-31 במבוגרים שפורסמו ב-The Lancet
החברה מציינת: “ואקססייט (PCVX) הודיעה על פרסום תוצאות מניסוי שלב 1/2 חיובי בתרופה VAX-31 במבוגרים, בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. במחקר הוערכו הבטיחות, הסבילות והאימונוגניות של VAX-31, חיסון מצומד פנאומוקוקי דור-חדש בעל 31 זנים, שמיועד למניעת מחלה פנאומוקוקית פולשנית ודלקת ריאות. זאת בהשוואה לאחד מהחיסונים המקובלים כיום כסטנדרט טיפול,
TD Cowen העלו את מחיר היעד על מניית Vaxcyte (PCVX) ל‑75 דולר מ‑50 דולר וממשיכים להמליץ על המניה בדירוג Buy, לפי האנליסטית טארה בנקרופט
. . TD Cowen מציינים כי Vaxcyte נכנסים ל‑2026 עם מסלול לתוכנית VAX-31 שהסיכון בה כעת נמוך בהרבה. הפירמה מציינים כי תחזית הפירמה נתמכת בנתוני Phase II מבודלים של VAX-31
Goldman Sachs העלו את מחיר היעד של הפירמה על מניית Vaxcyte (PCVX) ל־67 דולר מ־38 דולר וממשיכים להעניק למניה דירוג החזקה
. האנליסט, Analyst Name, מציין בפני משקיעים במזכר מחקר כי מאז תחילת הסיקור, המניה עלתה באופן עקבי, משום שהתקדמות קלינית בתרופה VAX-31, סביבה תחרותית שהפכה לפחות מועדפת ממה שהוערך בתחילה
BofA מחיר היעד הורד על Vaxcyte ל־133 דולר מ־134 דולר
. ג’ייסון גרברי, הוריד את מחיר היעד של הפירמה על Vaxcyte (PCVX) ל־133 דולר מ־134 דולר, וממשיך להעניק למניה דירוג Buy. הפירמה מציינת כי לא היו “הפתעות” בעדכון פעילות הרבעון
BTIG העלו את מחיר היעד של הפירמה על מניית Vaxcyte (PCVX) ל־89 דולר מ־85 דולר, וממשיכים להחזיק בהמלצת Buy על המניה לאחר תוצאות הרבעון הרביעי
. . האנליסטית של BTIG מציינת למשקיעים במזכר מחקר כי הפרטים במהלך השנה האחרונה יצרו מסחר תנודתי ורועש במניית Vaxcyte, אך היתרון המשמעותי מאוד של VAX-31 על פני חיסוני פנאומוקוק