Gyre Therapeutics מדווחת על רווח רבעוני למניה של (2 סנט) ברבעון הרביעי, הקונצנזוס עמד על 1 סנט
מדווחת על הכנסות לרבעון הרביעי בסך 37.2 מיליון דולר, הקונצנזוס עמד על 35.44 מיליון דולר. “שנת 2026 צפויה להיות שנה רגולטורית מכרעת עבור Gyre, כאשר נמשיך לקדם את Hydronidone לקראת אישור מותנה בסין לאחר שנוצר תיאום עם ה-CDE של סין,” אמר פינג ז׳אנג, יו"ר הדירקטוריון והמנכ"ל הזמני של Gyre Therapeutics (GYRE). “תוכנית הגשת בקשת ה-NDA שלנו במחצית הראשונה של 2026 מדגישה את החוזקה של נתוני שלב 3 ואת ההתקדמות הקונסטרוקטיבית שהושגה באמצעות הדיאלוג הרגולטורי. בנוסף, השלמנו את הגיוס לניסוי שלב 3 למשך 52 שבועות בפירפנידון במחלת אבק הריאות (pneumoconiosis), מה שמחזק עוד יותר את פורטפוליו מחלות הריאה בשלבי הפיתוח המאוחרים שלנו. כמו כן שילבנו את כל נתוני הניסויים הקליניים משלבי 2 ו-3 מתוכנית הפיברוזיס הכבדי הקשור ל-CHB באסטרטגיית הפיתוח שלנו בארה"ב, ואנו מצפים להגיש בקשת IND בשנת 2026 עבור פיברוזיס כבדי הקשור ל-MASH. לבסוף, הכרזנו לאחרונה על הסכם לרכישת Cullgen, חברה עם צבר פיתוח חזק של מולקולות מפרקות (degraders), המכוונות למחלות דלקתיות ולסוגי סרטן, וכן יכולות לגילוי ופיתוח תרופות המבוססות בארה"ב. ביחד, ההישגים הללו תומכים בהמשך קידום צבר הפיתוח המובחן שלנו הן בסין והן בארצות הברית.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחים שוטפים ושוברי שווי שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>