מחיר וניתוח של מניית Gyre Therapeutics (GYRE)
גרף ונתונים עיקריים
-$0.13(-2.15%)
$5.93
בסגירה:
(0%)
$5.93
מסחר מאוחר: יונ 12 20:38
טווח יומי$5.9 - $6.06
טווח 52 שבועות$5.44 - $9.42
מחיר בסיס$6.06
מחזור יומי81.59K
מחזור ממוצע (3 ח׳)102.52K
טווח יומי$5.9 - $6.06
טווח 52 שבועות$5.44 - $9.42
מחיר בסיס$6.06
מחזור יומי81.59K
מחזור ממוצע (3 ח׳)102.52K
שווי שוק$575.17M
שווי פעילות$536.56M
סך המזומנים (דוח אחרון)$37.50M
סך החוב (דוח אחרון)$823.00K
מכפיל רווחN/A
בטא1.72
הדוח הבא18 באוג׳ 2026
צפי רווח למניה-0.06
תאריך אקס לדיבידנד הבאN/A
תשואת דיבידנדN/A
תיאור החברה
Gyre Therapeutics
Gyre Therapeutics היא חברת תרופות המתמקדת בגילוי, פיתוח והבאה לשוק של תרופות מולקולה קטנה המיועדות למטרה של דלקת ופיברוזיס באיברים שונים. תרופת הנגד לפיברוזיס המרכזית של החברה, ETUARY Pirfenidone, קיבלה אישור לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי. בנוסף, ETUARY נמצאת גם בניסויים קליניים מתקדמים שלב 3 למס...
איך החברה מרוויחה כסף
Gyre Therapeutics מייצרת הכנסות בעיקר מפיתוח וממסחור של מוצריה הטיפוליים. החברה עשויה לקבל מימון באמצעות שיתופי פעולה עם חברות תרופות גדולות, שיכולים לכלול תשלומי אבני דרך ככל שהמוצרים מתקדמים בניסויים קליניים. בנוסף, Gyre Therapeutics עשויה לקבל תמלוגים ממכירת מוצרים לאחר שעברו מסחור מוצלח. מימון מענקים מממשלות ומארגונים ללא כוונת רווח שמטרתם תמיכה בפתרונות חדשניים בתחום הבריאות, תורם גם הוא לזרמי ההכנסות של החברה. שיתופי פעולה עם מוסדות אקדמיים למיזמי מחקר מחזקים עוד יותר את היציבות הפיננסית של החברה.
Gyre Therapeutics מייצרת הכנסות בעיקר מפיתוח וממסחור של מוצריה הטיפוליים. החברה עשויה לקבל מימון באמצעות שיתופי פעולה עם חברות תרופות גדולות, שיכולים לכלול תשלומי אבני דרך ככל שהמוצרים מתקדמים בניסויים קליניים. בנוסף, Gyre Therapeutics עשויה לקבל תמלוגים ממכירת מוצרים לאחר שעברו מסחור מוצלח. מימון מ...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית Gyre Therapeutics
סנטימנט שורי
התקדמות רגולטוריתסטטוס סקירה מואצת בסין עשוי לזרז את ההערכה הרגולטורית של הידרונידון ולהגדיל את ההסתברות לאישור לטיפול בפיברוזיס כבד הנגרם על ידי דלקת כבד B כרונית.
פוטנציאל מסחרי בסיןHydronidone מיועד לאוכלוסייה רחבה הסובלת מפיברוזיס כבד הנגרם מדלקת כבד B כרונית בסין, ומציג פוטנציאל מסחרי משמעותי שעשוי להניב הכנסות מהותיות אם יאושר.
רכישה והרחבת צבר הפיתוחרכישת Cullgen מביאה טכנולוגיות ממקדי פירוק חלבונים ושילובי נוגדנים מפרקי חלבונים, ומרחיבה את צבר הפיתוח של Gyre Therapeutics לתחומי הסרטן והכאב, ובכך יוצרת מספר נקודות פוטנציאליות לשינוי במגמת הפיתוח והערכת השווי.
סנטימנט דובי
החמצת תחזית בדוחות רבעונייםהדוחות הרבעוניים שפורסמו החמיצו את ציפיות האנליסטים ואת תחזיות הקונצנזוס, דבר שעלול להשפיע לרעה על סנטימנט המשקיעים ולהפעיל לחץ על המניה.
חסר בהכנסות ממכירות מוצריםתת-ביצוע של הכנסות ממכירות מוצרים ביחס לציפיות עלול להפחית את המימון הפנימי לתוכניות קליניות ולהאט פיתוח מתוכנן.
חסם רגולטורימסלול האישור הרגולטורי שנקבע מחייב ניסוי קליני מאשש נוסף כדי להמיר אישור מותנה לאישור רגיל, מה שמוסיף מורכבות קלינית, עלות וסיכון בביצוע.
התקדמות רגולטוריתסטטוס סקירה מואצת בסין עשוי לזרז את ההערכה הרגולטורית של הידרונידון ולהגדיל את ההסתברות לאישור לטיפול בפיברוזיס כבד הנגרם על ידי דלקת כבד B כרונית.
חדשות Gyre Therapeutics
Gyre Therapeutics מודיעים על קבלת בקשת ה‑NDA ל‑F351 על ידי ה‑NMPA בסין
Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעו כי מרכז הערכת התרופות (CDE) של הרשות הסינית למוצרים רפואיים, National Medical Products Administration (NMPA), קיבל את בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור F351
התרופה מיועדת לטיפול בפיברוזיס כבדי הנגרם על ידי הפטיטיס B כרוני, שהוא נזק כבדי הנובע מזיהום ארוך טווח בנגיף הפטיטיס B. ה‑NMPA כבר העניקו ל‑F351 מעמד של בחינה מועדפת במרץ,
Gyre Therapeutics מודיעה על קבלת ה-NDA של F351 על ידי ה-NMPA בסין
Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי מרכז הערכת התרופות (CDE) של הרשות הלאומית למוצרים רפואיים של סין (NMPA) קיבל את בקשת התרופה החדשה (NDA) שלה עבור F351 כטיפול בפיברוזיס כבד הנגרם מהפטיטיס B כרוני, שהוא נזק לכבד שנובע מהדבקה בנגיף הפטיטיס B. הקבלה מגיעה לאחר שה-NMPA העניק מעמד סקירה מואצת ל-F351
Gyre Therapeutics מדווחת על רווח למניה ברבעון הראשון של 10¢- לעומת 0¢ בשנה שעברה
מדווחת על הכנסות ברבעון הראשון של 22.52 מיליון דולר, לעומת צפי קונצנזוס של 31.61 מיליון דולר. “בהמשך לפגישת ה-pre-NDA המוצלחת שלנו עם ה-CDE של סין בתחילת השנה, אנחנו מעודדים במיוחד מההחלטה של ה-NMPA להעניק עדיפות בבחינת הבקשה (priority review) ל-F351. ההחלטה הזאת מחזקת גם את האיתנות של נתוני הניסויים הקליניים
מועמדת הטיפול בפיברוזיס כבד של Gyre Therapeutics קיבלה סיווג סקירה מואצת בסין
חברת Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי מרכז הערכת התרופות של הרשות הסינית למוצרים רפואיים, NMPA, העניק מעמד של סקירה מואצת להגשת הבקשה לרישום תרופה חדשה (NDA) עבור Hydronidone, כטיפול בפיברוזיס כבד הנגרם מדלקת כבד מסוג B כרונית – נזק כבד שנגרם כתוצאה מהדבקה בנגיף הפטיטיס B. Gyre, באמצעות חברת הבת
Gyre Therapeutics צופה הכנסות לשנת 2026 (FY26) בטווח של 100.5–111 מיליון דולר, לעומת קונצנזוס וול סטריט של 148 מיליון דולר
. החברה צופה כי שנת 2026 תהיה שנת מעבר. במהלך תקופה זו מתכננת ההנהלה להתמקד בפעילויות רגולטוריות, כולל הכנת הגשת ה‑NDA (New Drug Application) המתוכננת עבור Hydronidone. בנוסף, בגלל חוסר
Gyre Therapeutics מדווחת על רווח רבעוני למניה של (2 סנט) ברבעון הרביעי, הקונצנזוס עמד על 1 סנט
מדווחת על הכנסות לרבעון הרביעי בסך 37.2 מיליון דולר, הקונצנזוס עמד על 35.44 מיליון דולר. “שנת 2026 צפויה להיות שנה רגולטורית מכרעת עבור Gyre, כאשר נמשיך לקדם את Hydronidone לקראת אישור מותנה בסין לאחר שנוצר תיאום עם ה-CDE של סין,” אמר פינג ז׳אנג, יו"ר הדירקטוריון והמנכ"ל הזמני של Gyre Therapeutics
Gyre Therapeutics צופה הכנסות של 100.5–111 מיליון דולר בשנת 2026, הקונצנזוס עומד על 148 מיליון דולר
החברה צופה ששנת 2026 תהיה שנת מעבר, שבמהלכה היא מתכננת לתת עדיפות לפעילויות רגולטוריות, כולל ההכנה להגשה המתוכננת של בקשת ה-NDA עבור Hydronidone. בנוסף, לנוכח חוסר הוודאות סביב תוכנית הרכש הרפואי הממלכתית המתרכזת (National Centralized Drug Procurement) והדינמיקה המשתנה בשוק, החברה מצפה למתן את פעילויות הקידום השיווקי של Contiva ו-Etorel.
Gyre Therapeutics תרכוש את Cullgen בעסקת מניות בהיקף 300 מיליון דולר
חברת Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי הגיעה להסכם לרכישת Cullgen, חברת ביופרמצבטיקה פרטית בשלב קליני, שמתמקדת בגילוי ופיתוח תרופות מסוג targeted protein degrader ו-degrader antibody conjugate, בעסקת מניות מלאה בשווי של כ-300 מיליון דולר. לאחר השלמת הרכישה, הישות החדשה הממוזגת תהיה חברת ביופרמצבטיקה משולבת במלואה, עם יכולות בארה"ב ובסין משלב
Gyre Therapeutics תרכוש את Cullgen בעסקת מניות בהיקף 300 מיליון דולר
Gyre Therapeutics (GYRE) הודיעה כי הגיעה להסכם לרכישת Cullgen, חברת ביופרמה פרטית בשלבי פיתוח קליני שמתמקדת בגילוי ופיתוח תרופות מבוססות פירוק חלבונים ממוקד ותרופות מצומדות לנוגדנים מפרקי-חלבון, בעסקת מניות מלאה בשווי של כ-300 מיליון דולר. לאחר השלמת הרכישה, הישות המשולבת החדשה תהיה חברת ביופרמה אינטגרטיבית מלאה, עם יכולות בארה"ב ובסין,