אלפא טאו מפרסמת מכתב לבעלי המניות
- אלפא טאו מדיקל מציגה לבעלי המניות עדכון מקיף על מצבה ואבני הדרך הצפויות, כולל תיאור של תוכנית קלינית רחבה עם חמישה ניסויים פעילים בארה"ב וניסויים נוספים באירופה ובישראל לבחינת Alpha DaRT במגוון סוגי סרטן.
- החברה מדווחת על התקדמות משמעותית ב‑2025, כולל טיפול ראשון בחולה עם גליובלסטומה בארה"ב, וצופה הסרת מגבלות גיוס והרחבת אתרי הניסוי, עם יעד להשלמת גיוס ולתוצאות ראשוניות לקראת סוף 2026, תוך ציפייה לשנת 2026 עמוסה ומאתגרת.

אלפא טאו (DRTS) מדיקל פרסמה את מכתב הבא לבעלי המניות: “לאחר שנת 2025 פורה בצורה יוצאת דופן, שהסתיימה במספר הודעות משמעותיות בשבועות האחרונים, ברצוני לשתף אתכם בתמונה עדכנית ומקיפה של מצבה של אלפא טאו ושל אבני הדרך הצפויות בהמשך, כאשר אנו ממשיכים להתקדם בפיתוח הקליני, התפעולי והטרום‑מסחרי שלנו במספר חזיתות שונות… החברה מנהלת כיום מספר ניסויים קליניים משמעותיים ברחבי העולם, עם חמישה ניסויים מאושרים במקביל בארה"ב: ניסוי ReSTART הרב‑מרכזי והפיבוטלי שלנו בחולים עם קרצינומה קשקשית של העור חוזרת (cSCC)… המחקר הרב‑מרכזי שלנו בחולים מדוכאי חיסון עם cSCC… מחקר הפיילוט הרב‑מרכזי IMPACT שלנו בחולים עם סרטן לבלב שאובחן לאחרונה, בשילוב עם כימותרפיה… מחקר ההיתכנות שלנו בחולים עם גליובלסטומה מולטיפורמה חוזרת… מחקר הפיילוט שלנו בחולים עם סרטן ערמונית מקומי‑חוזר… אנחנו גאים בתוכנית הקלינית המקיפה ביותר שלנו, כאשר Alpha DaRT נבחנת במקביל במגוון התוויות… בנוסף, לחברה יש ניסויים מאושרים בצרפת ובאיטליה והיא מתכננת ניסוי "סל" גדול פוטנציאלי בבריטניה כדי להעריך את Alpha DaRT שלנו במספר סוגי סרטן, לצד מספר מחקרי היתכנות מתמשכים בישראל… כפי שכולכם יודעים, החברה החלה את ההערכות הקליניות שלה בטיפול בגידולים שטחיים כהוכחת היתכנות, כלומר גידולי עור או ראש וצוואר, וצברה ניסיון משמעותי בארה"ב, אירופה, יפן וישראל… לאחרונה דיווחנו על טיפול בחולה הראשון שלנו ב‑GBM באוניברסיטת מדינת אוהיו… ככל שלא יתעוררו חששות בטיחות, אנו צופים הסרה של מגבלות הגיוס וכן הרחבה לאוניברסיטת ניו יורק כאתר שני בניסוי. במקרה כזה, נכוון להשלמת גיוס המטופלים לעשרה חולים מאוחר יותר השנה, כאשר התוצאות הראשוניות צפויות לקראת סוף 2026… שנת 2025 הייתה בוודאות מלאה באתגרים רבים ושונים שהחברה הצליחה להתמודד איתם היטב במיוחד, ואנו מצפים שגם 2026 תהיה שנה עמוסה ומאתגרת.”
פורסם לראשונה בTheFly – המקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, המניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על DRTS:
- אלפא טאו מדיקל מציגה נתונים חזקים של Alpha DaRT בסרטן לבלב לפני ASCO GI 2026
- אלפא טאו מודיעה על פרסום תוצאות סופיות ממחקר Alpha DaRT
- קידום Alpha DaRT: תנופה רגולטורית, הרחבת צבר הפיתוח ויחס סיכון‑סיכוי חיובי תומכים בהמלצת "קנייה" על אלפא טאו מדיקל
- אלפא טאו מגישה את מודול ה‑PMA הראשון ל‑FDA עבור טיפול Alpha DaRT בסרטן עור
- אלפא טאו מגישה מודול PMA ל‑FDA עבור Alpha DaRT