התקדמות רגולטוריתסיווג Breakthrough Device, קבלה לתוכנית פיילוט של ועדה מייעצת של ה-FDA, אישור לחידוש גיוס מטופלים בארצות הברית והגשה של מודול PMA מודולרי מקדמים את המסלולים הרגולטוריים ומעלים את ההסתברות לקבלת אישור שיווק מוקדם, עם צפי לנתוני קו עליון בסביבות סוף 2026.
אותות ליעילות קליניתתגובות תוך־גולגולתיות ביניים המראות היעלמות מלאה של הגידול ב־MRI בחולים הראשונים ותוצאות מאוחדות בסרטן לבלב המדגימות שליטה מקומית במחלה ללא תופעות לוואי חמורות בלתי צפויות תומכות בפוטנציאל היעילות של הטיפול בגידולים שקשה לטפל בהם.
שיתוף פעולה אסטרטגי ומסחורזכויות מסחור בלעדיות בארצות הברית הוענקו ל‑Tolmar לסרטן הערמונית, אפשרות להתרחב לתחום סרטן שלפוחית השתן ותוכניות להרחבת יכולת הייצור בארצות הברית משפרות את נתיב החדירה לשוק של אלפא טאו מדיקל, אם יושגו אבני הדרך הקליניות והרגולטוריות.