ניאוג'ן מפרסמת ריקול וולונטרי ארצי לתמיסת Hycoat סטרילית
- Neogen מבצעת ריקול וולונטרי ארצי לכל האצוות שבתוקף של תמיסת Neogen Vet Hycoat Hyaluronate Sodium Sterile Solution לכלבים, חתולים וסוסים, בעקבות גילוי זיהום מיקרוביאלי באצוות מסוימות של בקבוקוני 10 מ"ל/50 מ"ג ודיווחים על תופעות לוואי בסוסים לאחר שימוש תוך-מפרקי שאינו תואם את ההוראות בתווית.
- מתוך זהירות, גם בקבוקוני 2 מ"ל/20 מ"ג נכללים בריקול, החברה משתפת פעולה באופן יזום עם ה-FDA, מדגישה שהאצוות שנמצאות בריקול אינן נחשבות עוד סטריליות, ומצהירה שמוצרים אחרים של Neogen אינם מושפעים מהמהלך.
חברת Neogen (NEOG) מבצעת ריקול וולונטרי לכל האצוות שבתוקף של Neogen Vet Hycoat Hyaluronate Sodium Sterile Solution, לשימוש בכלבים, חתולים וסוסים, עד רמת המרפאות הווטרינריות. Neogen מפיצה את המוצר הזה, שמיוצר על ידי ספק צד שלישי. הריקול הוחל בעקבות זיהום מיקרוביאלי שנמצא באצוות מסוימות של בקבוקוני מוצר בנפח 10 מ"ל/50 מ"ג. Neogen קיבלה מספר דיווחים על תופעות לוואי בסוסים לאחר הזרקה תוך-מפרקית (intraarticular) של המוצר, שימוש שאינו תואם את השימוש המיועד והמופיע בתווית המוצר. עד כה, Neogen לא קיבלה דיווחים על תופעות לוואי כאשר המוצר שימש באופן התואם את ההוראות המופיעות בתווית. בעוד שחקר החברה בנושא עדיין נמשך, וכצעד זהירות נוסף, גם בקבוקוני המוצר בנפח 2 מ"ל/20 מ"ג נכללים בריקול. החברה עובדת באופן יזום עם ה-FDA בנושא זה. המוצר מסומן כתמיסה סטרילית, אך בשל הזיהום המיקרוביאלי באצוות מסוימות, אין לראות עוד באצוות שנמצאות בריקול כמוצר סטרילי. הסיכון חמור במיוחד כאשר המוצר משמש להזרקה תוך-מפרקית, בניגוד לשימוש המיועד והמופיע בתווית. מוצרים אחרים של Neogen אינם מושפעים מפעולה זו בשטח.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות מיידיים המשפיעים על השוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
קראו עוד על NEOG:
- מחיר היעד של Neogen הועלה ל-10 דולר מ-6.50 דולר בפייפר סנדלר
- מחיר היעד של Neogen הועלה ל-12 דולר מ-8 דולר בגוגנהיים
- שיחת המשקיעים של Neogen מסמנת מומנטום מוקדם למפנה
- Midday Fly By: מניות ביטחוניות מזנקות בעקבות בקשת התקציב של טראמפ
- מניות בפתיחת הבוקר: Neogen מזנקת בעקבות דוח רבעון שני ותחזית FY26 מעודכנת כלפי מעלה