Intelligent Bio Solutions פותחת מחקרים נוספים לקראת הגשה ל-FDA בהתאם לסעיף 510(k)
חברת Intelligent Bio Solutions (INBS) הודיעה על תחילת תוכנית המחקר הקליני שלה, שנועדה לתמוך בהגשה חדשה ל-FDA בהתאם לסעיף 510(k), על מנת לקבל אישור לשיווק בארה"ב למערכת הסינון הסמי-אבחוני Intelligent Fingerprinting שלה לאיתור האופיאט קודאין. כחלק מתוכנית המחקר הקליני שלה, החברה שיתפה פעולה שוב עם Cliantha Research. המחקר הקליני הראשון יבחן את רמות הסף (cut-off) לאיתור קודאין אצל 40 מבוגרים באתר אחד. במסגרת המחקר יעשה שימוש במחסנית הסינון הסמי-אבחוני Intelligent Fingerprinting יחד עם קורא הפלואורסצנציה DSR-Plus, אשר יחד מהווים את מערכת הסינון הסמי-אבחוני הלא פולשנית של החברה, Intelligent Fingerprinting Drug Screening System.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין באתר TipRanks >>