Entera Bio מודיעה על אבני דרך צפויות לרבעון הראשון של 2026
דה פליי (TheFly)21 בינואר 2026
- Entera Bio מתכננת ברבעון הראשון של 2026 להגיש ל-FDA פרוטוקול סופי לשלב 3 של ניסוי באוסטאופורוזיס, במקביל להשלמת מחקר גישור Phase 1 עבור Next-Gen EB613 שתוצאותיו צפויות עד סוף הרבעון.
- החברה מתכוונת להאיץ ב-2026 את תוכנית ההיפופרתירואידיזם לשלב קליני, על בסיס נתוני PK/PD טרום-קליניים חזקים של אנלוג PTH קנייני ארוך-טווח שפורסמו בסוף 2025.
Entera Bio (ENTX) הודיעה על אבני הדרך התאגידיות הצפויות שלה לרבעון הראשון של 2026. על בסיס ההתיישרות של Entera עם ה-FDA ב-29 ביולי 2025 וההכרה הרחבה של ה-FDA ב-19 בדצמבר 2025 במדד BMD כנקודת סיום רגולטורית לתרופות נגד אוסטאופורוזיס, Entera מתכננת להגיש את פרוטוקול השלב 3 הסופי שלה ל-FDA ברבעון הראשון של 2026. מחקר גישור Phase 1 עבור Next-Gen EB613, שהחל בנובמבר 2025, מתקדם לפי לוח הזמנים, כאשר התוצאות צפויות עד סוף הרבעון הראשון של 2026. Entera מתכננת להאיץ את תוכנית ההיפופרתירואידיזם שלה לשלב הקליני ב-2026, על בסיס נתוני PK/PD טרום-קליניים חזקים עבור אנלוג PTH ארוך-טווח קנייני שפורסמו בסוף דצמבר 2025.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות ושוברות שוק. נסו עכשיו>>