דלגו לתוכן

דיווח: ה-FDA דוחה בדיקות של כמה תרופות במסלול המואץ

דה פליי (TheFly)15 בינואר 2026
דיווח: ה-FDA דוחה בדיקות של כמה תרופות במסלול המואץ

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) דחה בשבועיים את בחינת התרופה הניסיונית של Disc Medicine (IRON) להפרעת דם נדירה, בעקבות חששות לגבי נתוני הניסוי והסיכון לשימוש לרעה. במקביל, הוא עצר את הבחינה של Tzield של Sanofi (SNY) לסוכרת סוג 1 בשלב מתקדם ליותר מחודש, עקב דיווחים על תופעות לוואי. כך נדחו ביקורות של שתי תרופות שנבחרו לתוכנית המסלול המהיר החדשה של ממשל טראמפ, לפי מסמכים פנימיים שראתה סוכנות רויטרס. שתי תרופות נוספות שנכללו בתוכנית הביקורת המהירה נדחו גם הן בשבועות או יותר מעבר למועד היעד המקורי. החלטה לגבי zongertinib של Boehringer Ingelheim לסרטן ריאות צפויה כעת באמצע פברואר, וגלולה לירידה במשקל של Eli Lilly (LLY) מתוכננת כעת ל-10 באפריל, לפי רויטרס. מניית Disc Medicine יורדת ב-7% ל-71.95 דולר במסחר המוקדם בעקבות הדיווח, בעוד שמניית Eli Lilly (LLY) יורדת ב-5% ל-1,019.66 דולר.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי האנליסטים >>