Disc Medicine מציגה את התקדמות צנרת הפיתוח והעדיפויות לשנת 2026
- Disc Medicine מציגה יעדים עיקריים לשנת 2026 סביב שלוש תרופות מובילות: החלטת FDA, השקה פוטנציאלית ומסחור של bitopertin ל-EPP, והמשך ניסוי APOLLO הגלובלי עם נתוני שורה עליונה בתחילת 2027.
- החברה מתכננת התקדמות משמעותית בניסויים הקליניים של DISC-0974 ו-DISC-3405, כולל ניסויי שלב 2 ו-1b בתחומי אנמיה, מיאלופיברוזיס, מחלת מעי דלקתית ו-PV/SCD, עם נתוני ביניים צפויים במחצית השנייה של 2026.
חברת Disc Medicine (IRON) הציגה את התקדמות צנרת הפיתוח האחרונה שלה ואת העדיפויות האסטרטגיות לשנת 2026. יעדי עסק מרכזיים ואבני דרך לשנת 2026: Bitopertin: מעכב GlyT1 – ציפייה להחלטת ה-FDA לגבי ה-NDA (בקשת אישור לתרופה חדשה) עבור bitopertin לטיפול ב-EPP במסגרת תוכנית ה-CNPV; השקה מוצלחת והתחלת מסחור של bitopertin בארה"ב, אם תאושר; המשך גיוס המטופלים לניסוי הגלובלי המאשר APOLLO, כאשר נתוני השורה העליונה צפויים בתחילת 2027. DISC-0974: נוגדן נגד hemojuvelin – קידום הניסוי המתמשך בשלב 2 באנמיה של MF, עם נתונים מעודכנים הצפויים במחצית השנייה של 2026; קיום פגישת סוף שלב 2 (End of Phase 2) עם ה-FDA לגבי DISC-0974 באנמיה של MF במחצית השנייה של 2026; התחלת ניסוי שלב 2 של DISC-0974 בחולים עם אנמיה ומחלת מעי דלקתית. DISC-3405: נוגדן נגד TMPRSS6 – קידום הניסוי המתמשך בשלב 2 ב-PV, עם נתונים מעודכנים הצפויים במחצית השנייה של 2026; קידום הניסוי המתמשך בשלב 1b ב-SCD, עם נתונים מעודכנים הצפויים במחצית השנייה של 2026
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
קראו עוד על IRON:
- מחיר היעד של Disc Medicine הועלה ל-120 דולר מ-115 דולר במורגן סטנלי
- Jefferies סבורה שיש ‘תגובת יתר’ למאמר על אפשרות האישור של תרופת EPP של Disc Medicine
- Disc Medicine (IRON): דיאלוג בונה עם ה-FDA והתקדמות בניסוי APOLLO תומכים בהמלצת קנייה למרות התנודתיות
- BMO Capital מציינת ששיחה עם הנהלת Disc מבהירה קיומו של דיאלוג פעיל עם ה-FDA
- TD Cowen מציינת כי Disc Medicine נותרת בטוחה, ולוח הזמנים של "bito" במסגרת CNPV נותר ללא שינוי