Moleculin Biotech מצפה לחשיפת נתונים ראשונה מניסוי MIRACLE ברבעון הראשון של 2026
Moleculin Biotech (MBRX) הציגה תחזית עסקית ופירטה את אבני הדרך הצפויות עבור האנטרציקלין מהדור הבא Annamycin, שאינו גורם לקרדיוטוקסיות, ועבור מעכב STAT3 בשם WP1066. “ל-Annamycin צפויות מספר אבני דרך ב-2026, כולל שני פרסומי נתונים מניסוי ה-MIRACLE הפיבוטלי בשלב 2B/3 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) קו שני, וכן התחלת הניסוי הקליני הראשון שלו לטיפול בסרטן הלבלב,” אמר וולטר קלמפ, יו"ר ומנכ"ל Moleculin. “שני פרסומי הנתונים מניסוי MIRACLE יקבעו את הכיוון לניסוי הפיבוטלי בשני אופנים – ייתכן שיודגם בהם היתרון ביעילות של זרועות ה-Annamycin לעומת זרוע הביקורת, וכן תיקבע בהם המינון של זרוע ה-Annamycin שישמש בחלק B של ניסוי MIRACLE… חשוב לציין, שאנחנו מאמינים של-Annamycin יש פוטנציאל להפוך לאנטרציקלין הראשון בעולם שאינו גורם לקרדיוטוקסיות, ואנו מצפים שמוקדם השנה יוצגו נתונים נוספים התומכים בהיעדר קרדיוטוקסיות. בהתחשב בכך שכמעט מחצית מכלל מקרי הסרטן, ו-60% ממקרי הסרטן בילדים, מטופלים כיום באנטרציקלינים בעלי קרדיוטוקסיות הידועים כגורמי נזק לבבי קבוע, אנחנו סבורים שזה יוצר הזדמנות שוק עצומה עבור Annamycin.” החברה מקדמת את פיתוח Annamycin בשילוב עם ציטרבין במסגרת ניסוי פיבוטלי בשלב 3 לטיפול בחולי AML שאינם מגיבים לטיפול השרשתי קו ראשון או שסרטן הדם שלהם חזר לאחריו. ניסוי שלב 3 זה, “MIRACLE”, הוא גלובלי, וכולל אתרים בארה"ב, האיחוד האירופי ומזרח אירופה. הניסוי הורחב לתשע מדינות – ארה"ב, ספרד, איטליה, פולין, צ'כיה, רומניה, אוקראינה, ליטא וגאורגיה, עם יותר מ-46 אתרים שנבחרו, כ-20 אתרים חתומים על הסכמים, ועוד אתרים מצטרפים מדי שבוע. החברה עומדת ביעד לטפל בנבדק ה-45 בחלק A של ניסוי MIRACLE ברבעון הראשון של 2026.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות היום בביצועיהן ב-TipRanks >>