Cogent Biosciences מודיעה על אבני דרך מסחריות וקליניות צפויות לשנת 2026

Cogent Biosciences מודיעה על אבני דרך מסחריות וקליניות צפויות לשנת 2026

דה פליי (TheFly)12 בינואר 2026

• Cogent Biosciences מגדירה לשנת 2026 אבני דרך רגולטוריות וקליניות מרכזיות עבור התרופה bezuclastinib במספר התוויות (NonAdvSM, AdvSM ו‑GIST), כולל הגשות NDA ופרסום נתונים משלושה ניסויים קליניים מרכזיים (PEAK, SUMMIT, APEX).
• לחברה פוזיציה פיננסית חזקה עם כ‑900 מיליון דולר בתחילת 2026, המספיקה למימון השקות מסחריות ופעילות עד לאחר 2028, ובמקביל היא מתכננת בקשות לתרופה ניסיונית חדשה עבור מעכבי pan‑KRAS(ON) ו‑JAK2 V617F סלקטיביים.

Cogent Biosciences (COGT) הציגה את אבני הדרך המרכזיות שלה לשנת 2026, לקראת המצגת של החברה בכנס הבריאות השנתי ה-44 של J.P. Morgan. עיקרי התוכנית: בקשת תרופה חדשה (New Drug Application – NDA) עבור NonAdvSM הוגשה בדצמבר 2025; הגשת NDA עבור AdvSM נמצאת במסלול לעמידה בלוחות הזמנים במחצית הראשונה של 2026; הגשת NDA עבור GIST במסלול לחודש אפריל 2026; לתרופה bezuclastinib יש פוטנציאל להיות הטיפול החדש הראשון בקו שני ל‑GIST זה יותר מ-20 שנה; הצגת נתונים קליניים משלושת הניסויים המרכזיים, PEAK, SUMMIT ו‑APEX, צפויה בכנסים רפואיים גדולים במחצית הראשונה של 2026; בקשות לתרופה ניסיונית חדשה (Investigational New Drug) צפויות ב‑2026 עבור מעכבי pan‑KRAS(ON) ומעכבי JAK2 V617F סלקטיביים עם פוטנציאל להיות מהטובים בקטגוריה; לחברה פוזיציה פיננסית חזקה עם כ‑900 מיליון דולר במזומן בתחילת 2026, המאפשרת לממן השקות מסחריות ופעילות שוטפת עמוק אל תוך 2028.