Cogent Biosciences מודיעה על קבלת מעמד טיפול פורץ דרך (BTD) בארה"ב עבור bezuclastinib
Cogent Biosciences (COGT) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) העניק מעמד טיפול פורץ דרך (Breakthrough Therapy Designation, BTD) לתרופה bezuclastinib בשילוב עם sunitinib עבור מטופלים עם גידולים סטרומליים במערכת העיכול (Gastrointestinal Stromal Tumors – GIST) שקיבלו בעבר טיפול ב-imatinib. “אנו נרגשים להודיע על קבלת מעמד טיפול פורץ דרך,
Cogent תחל בהגשת בקשה לרישום תרופה חדשה עבור bezuclastinib
Cogent Biosciences (COGT) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, הסכים לקבל את בקשת רישום התרופה החדשה (NDA) עבור bezuclastinib בשילוב עם sunitinib עבור מטופלים עם גידולים סטרומליים של מערכת העיכול (GIST), שקיבלו בעבר טיפול ב‑imatinib, במסגרת תוכנית Real-Time Oncology Review, RTOR. “אבן הדרך הזו משקפת את ההכרה של ה‑FDA בצורך
Cogent Biosciences מודיעה על אבני דרך מסחריות וקליניות צפויות לשנת 2026
Cogent Biosciences (COGT) הציגה את אבני הדרך המרכזיות שלה לשנת 2026, לקראת המצגת של החברה בכנס הבריאות השנתי ה-44 של J.P. Morgan. עיקרי התוכנית: בקשת תרופה חדשה (New Drug Application – NDA) עבור NonAdvSM הוגשה בדצמבר 2025; הגשת NDA עבור AdvSM נמצאת במסלול לעמידה בלוחות הזמנים במחצית הראשונה של 2026;
האנליסט מ-UBS מייקל יי החל בסיקור מניית Aligos Therapeutics (ALGS) עם דירוג קנייה ומחיר יעד של 20 דולר, במסגרת תחילת סיקור או נטילת סיקור על 22 מניות ביוטק בעלות שווי שוק קטן עד בינוני. לאחר תקופה קשה, יסודות הביוטק נמצאים כעת בנקודת מפנה, טוען האנליסט, שמצפה להתאוששות באמון המשקיעים ורואה
H. C. Wainwright העלו את מחיר היעד של הפירמה למניית Cogent Biosciences (COGT) ל-52 דולר מ-50 דולר וממשיכים להחזיק בדירוג Buy למניה
הפירמה רואים תהליך בחינה פשוט וחלק מצד מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) עבור התרופה bezuclastinib בחולים עם מסטוציטוזיס לא מתקדם (מחלה שבה מספר רב מדי של תאי פיטום, סוג של
חברת H.C. Wainwright מעלה את מחיר היעד של Cogent Biosciences ל‑52 דולר מ‑50 דולר
H.C. Wainwright העלתה את מחיר היעד של הפירמה למניית Cogent Biosciences (COGT) ל‑52 דולר מ‑50 דולר, ושומרת על המלצת קנייה למניה. בפירמה צופים תהליך בחינה "שקט" מצד ה‑FDA עבור התרופה bezuclastinib לטיפול במסטוציטוזיס שאינה מתקדמת. פורסם לראשונה בTheFly – המקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו
Cogent Biosciences מגישה בקשת תרופה חדשה (NDA) ל-bezuclastinib ב-NonAdvSM
Cogent Biosciences (COGT) הגישה בקשת תרופה חדשה (New Drug Application) ל־מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור bezuclastinib לטיפול ב-Systemic Mastocytosis שאינה מתקדמת (NonAdvanced Systemic Mastocytosis, NonAdvSM). ההגשה מבוססת על נתונים קליניים חיוביים מניסוי הציר המרכזי SUMMIT, ועוקבת אחרי קבלת מעמד Breakthrough Therapy עבור bezuclastinib בחולים עם SSM ובחולים עם NonAdvSM
JPMorgan העלה את מחיר היעד של Cogent Biosciences ל-67 דולר מ-65 דולר
JPMorgan העלה את מחיר היעד למניית Cogent Biosciences (COGT) ל-67 דולר מ-65 דולר, ושומר על דירוג קנייה למניה. הפירמה עדכנה מודלים בקבוצת הביוטכנולוגיה של חברות בעלות שווי שוק קטן-בינוני. פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>> ראו את המניות בעלות הביצועים
Jefferies העלו את מחיר היעד עבור Cogent Biosciences (COGT) מ-45 דולר ל-48 דולר וממשיכים להחזיק בדירוג קנייה למניה
לפי הניתוח שלו, תוצאות מניסוי APEX הראו שיעור תגובה כולל של 49% עבור bezuclastinib, מה שמצביע על הפוטנציאל שלו כטיפול מועדף עבור Advanced Systemic Mastocytosis בשל מאפייניו הייחודיים. בניסוי SUMMIT,