דלגו לתוכן

Skye Bioscience מציגה תחזית תאגידית לשנת 2026

דה פליי (TheFly)12 בינואר 2026
Skye Bioscience מציגה תחזית תאגידית לשנת 2026

“ב-2025 יצרנו נתוני מחקר קליני בשלב 2a, העמקנו את ההבנה שלנו לגבי הדינמיקה של קשר חשיפה-תגובה של nimacimab, ובנינו את התשתית הטכנית הדרושה כדי לבחון מינונים גבוהים יותר ולהכין את המסגרת לניסוי פוטנציאלי נוסף בשלב 2 עם נקודות סיום קליניות רחבות יותר,” אמר המנכ"ל Punit Dhillon. “ב-2026, המיקוד והמטרות שלנו פשוטים: לספק קריאות קליניות נוספות ממחקר ההמשך CBeyond, להעריך ולבחור מינונים גבוהים יותר של nimacimab, ולהשיק מחקר שלב 2b שנועד להעריך מספר מינונים של nimacimab כטיפול יחיד ובשילוב עם טיפול המבוסס על אינקרטינים. אנו מאמינים שהנתונים המתפתחים בנוף טיפולי ההשמנה מדגישים את הצורך במודאליות משלימות לטיפולים המבוססים על אינקרטינים,” הוסיף מר Dhillon. “אנו סבורים שעיכוב קולטני CB1 פריפריים מציע הזדמנות ייחודית לסייע בהשגת ירידה נוספת במשקל, לשפר את סבילות הטיפול ויכולת ההתמדה בו, לחזק את העמידות לאחר סיום הטיפול, וכן להעניק יתרונות מטבוליים ודלקתיים נוספים.” Skye‘s יעדי תוכנית המחקר הקליני לשנת 2026 נועדו להעריך מספר מינונים גבוהים יותר של nimacimab, ולהתחיל ניסוי שלב 2b התומך בפיתוח טיפול משולב. אבני הדרך הקליניות המתוכננות כוללות: עדכון נתונים ותוצאות ביניים מ-26 שבועות במחקר ההמשך CBeyond שלב 2a הצפויים ברבעון הראשון של 2026. תוצאות טופליין של CBeyond שלב 2a ל-52 שבועות, כולל תקופת מעקב של 13 שבועות ללא טיפול, צפויות ברבעון השלישי של 2026. תוכנית שלב 2b תושלם ותתואם מול הרגולטורים, כולל סיום פגישת Type C ברבעון הראשון של 2026, כאשר תחילת ניסוי קליני אדפטיבי בשלב 2b צפויה ברבעון השלישי של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>