Skye Bioscience היא חברה ביוטכנולוגית בשלב קליני, המתמקדת בפיתוח מולקולות המווסתות קולטני גי פרוטאין מצומדים לציטופלסמה לצורך טיפול בהשמנת יתר, עודף משקל ומחלות מטבוליות. מועמדת המוצר המובילה שלה היא nimacimab, נוגדן לוויסות אלוסטרי שלילי, המוגבל פריפרית, המיועד לקולטן קנבינואידי 1, שהוא קולט גי פרו...
איך החברה מרוויחה כסף
Skye Bioscience מייצרת הכנסות באמצעות פיתוח ובהמשך מסחור מוצריה הפרמצבטיים, שמכוונים בעיקר לטיפול במחלות עיניים. מודל ההכנסות של החברה מבוסס על קידום מוצלח של מועמדי התרופות שלה דרך ניסויים קליניים, קבלת אישורים רגולטוריים ולאחר מכן כניסה לשוק. מקורות הכנסה מרכזיים כוללים תשלומי אבני דרך פוטנציאליים ותמלוגים משיתופי פעולה עם חברות פרמצבטיות גדולות יותר, וכן מכירות ישירות של מוצרים מאושרים. שיתופי פעולה אסטרטגיים והסכמי רישוי ממלאים גם הם תפקיד מרכזי במימון פעילויות מחקר ופיתוח, שהם קריטיים לקידום צבר התרופות של החברה. עם זאת, על פי הנתונים הנוכחיים, Skye Bioscience עשויה עדיין להיות בשלב שלפני יצירת הכנסות, תוך התמקדות במאמצי מחקר ופיתוח להבאת מועמדי התרופות שלה לשוק.
Skye Bioscience מייצרת הכנסות באמצעות פיתוח ובהמשך מסחור מוצריה הפרמצבטיים, שמכוונים בעיקר לטיפול במחלות עיניים. מודל ההכנסות של החברה מבוסס על קידום מוצלח של מועמדי התרופות שלה דרך ניסויים קליניים, קבלת אישורים רגולטוריים ולאחר מכן כניסה לשוק. מקורות הכנסה מרכזיים כוללים תשלומי אבני דרך פוטנציאליים...
אישור סקירת בטיחותועדת סקירת קוהורט אישרה קוהורט בחשיפה גבוהה יותר לאחר הערכת בטיחות חיובית, שדיווחה על היעדר אירועים חריגים חמורים או אותות נוירופסיכיאטריים במינון הגבוה ביותר שנבדק, ובכך תומכת בהחלטות מוסדרות של העלאת מינון.
היערכות לייצור ולגיבוש תרופתיעבודת ההיתכנות על ייצור וגיבוש תרופתי לגרסה במינון גבוה נמצאת בשלבי סיום, דבר התומך בהיתכנות להגדלת היקף הייצור אם תאושרנה מנות גבוהות יותר.
אימות קליני של עמידות לאורך זמןנתוני הביניים ממחקר CBeyond משמשים כאימות קליני מרכזי לכך שנימצימאב יכול לתפקד כתוספת המשפרת עמידות לאורך זמן, ומציגים ירידה עקבית ובאיכות גבוהה במשקל בקרב המטופלים הראשונים.
סנטימנט דובי
סיכון אי־ודאות במינוןייתכן שהיתרונות שנצפו הושגו במינון שאינו בהכרח מיטבי, ולכן הצלחת ניסוי חלק C בחשיפה גבוהה יותר קריטית כדי לאשר שיפור בתוצאות.
סיכון בתרגום מתן תוך-ורידי לפורמולציההסתמכות על מתן תוך-ורידי כדי לבחון במהירות חשיפה גבוהה יותר מגדילה את הסיכון שממצאי הבטיחות והחשיפה לא יתורגמו לפורמולציה המיועדת לשימוש ארוך טווח.
אישור סקירת בטיחותועדת סקירת קוהורט אישרה קוהורט בחשיפה גבוהה יותר לאחר הערכת בטיחות חיובית, שדיווחה על היעדר אירועים חריגים חמורים או אותות נוירופסיכיאטריים במינון הגבוה ביותר שנבדק, ובכך תומכת בהחלטות מוסדרות של העלאת מינון.
חדשות Skye Bioscience
Piper Sandler הורידו את מחיר היעד על Skye Bioscience (SKYE) ל-6 דולר מ-13 דולר וממשיכים להעניק למניה דירוג Buy
. . Piper Sandler מציינים כי Skye סיימו את הרבעון הראשון של 2026 עם 17.1 מיליון דולר במזומן, סכום שאמור לממן את הפעילות עד לפרסום נתוני ההתרחבות של CBeyond ברמת
מחיר היעד של Skye Bioscience הופחת מ-13 ל-6 דולר על ידי פייפר סנדלר
פייפר סנדלר הפחיתה את מחיר היעד של החברה על מניות Skye Bioscience (SKYE) ל-6 דולר מ-13 דולר, וממשיכה להמליץ על המניה בדירוג קנייה (משקל יתר). לפי החברה, Skye סיימה את הרבעון הראשון של 2026 עם מזומן של 17.1 מיליון דולר, שיספיק למימון הפעילות עד פרסום נתוני ההתרחבות העיקריים (top-line) של
Skye Bioscience מדווחת על רווח למניה (32 סנט-) לרבעון הראשון, בהתאם לקונצנזוס (32 סנט-)
“מאז העדכון שלנו בחודש מרץ, ההתמקדות בביצוע הייתה בהפיכת תוכנית CBeyond לתוכנית פיתוח מוכנה לשלב 2b,” אמר פוניט דהילון, נשיא ומנכ"ל Skye Bioscience. “כעת התחלנו בגיוס לקוהורט 1 של מחקר ההרחבה CBeyond, ביצענו את מחקר ההתאמה והשימוש עם ENHANZE כדי לתמוך בגישה תת-עורית מעשית לנפחים גדולים, והעסקנו יועצי פיתוח חיצוניים
Skye Bioscience מדווחת על רווח למניה ברבעון הרביעי (36 סנט-), צפי האנליסטים (31 סנט-)
יתרות המזומנים, שווי מזומנים והשקעות לטווח קצר עמדו על 25.7 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2025. “כל הדאטה שנוצר ופורסם במהלך השנה האחרונה, יחד עם הנתונים הנוספים שמודגשים בפרסום של היום, מחזקים את האסטרטגיה שלנו לפתח את נימצימאב כתוכנית ייחודית לעיכוב קולטני CB1 בפריפריה, שנועדה להשלים את טיפולי האינקרטינים הקיימים
Skye Bioscience מודיעה על נתוני 52 שבועות משלב 2a במחקר CBeyond על nimacimab
חברת Skye Bioscience (SKYE) הודיעה על נתוני ביניים ל-52 שבועות מזרועות הטיפול המשולב בשלב ההרחבה של מחקר ההיתכנות (proof-of-concept) בשלב 2a בשם CBeyond, של nimacimab, נוגדן המעכב את הקולטן CB1 עם פעילות מוגבלת להיקף (peripherally-restricted). שלב ההרחבה בעיוורון כפול של מחקר CBeyond עבור הקבוצות שקיבלו טיפול משולב נפתח במאי 2025
Skye Bioscience (SKYE) הציגה פוסטר בשם “Investigating the Efficacy of Nimacimab Alone or in Combination with Tirzepatide, and as a Maintenance Therapy Post Tirzepatide Discontinuation in a Diet-Induced Obesity Mouse Model” בכנס של Keystone, Obesity Therapeutics: Unlocking Benefits and Minimizing Side Effects. עיקרי הממצאים ממחקרי ה-DIO: נימאצימאב הראה השפעות משמעותיות
Vanguard Total Stock Market ETF (VTI) – תמונת מצב יומית – 14/1/26
תעודת הסל Vanguard Total Stock Market ETF (VTI), שעוקבת אחרי שוק המניות הרחב בארה"ב, יורדת ב‑0.36% במסחר המוקדם ביום רביעי, לאחר שירדה ב‑0.20% ביום המסחר הקודם. בסך הכול, VTI עלתה ב‑1.23% במהלך חמשת ימי המסחר האחרונים וב‑2.31% מתחילת השנה. מחזור המסחר הממוצע של VTI בשלושת החודשים האחרונים עומד על
“ב-2025 יצרנו נתוני מחקר קליני בשלב 2a, העמקנו את ההבנה שלנו לגבי הדינמיקה של קשר חשיפה-תגובה של nimacimab, ובנינו את התשתית הטכנית הדרושה כדי לבחון מינונים גבוהים יותר ולהכין את המסגרת לניסוי פוטנציאלי נוסף בשלב 2 עם נקודות סיום קליניות רחבות יותר,” אמר המנכ"ל Punit Dhillon. “ב-2026, המיקוד והמטרות שלנו
קרן הסל Vanguard Total Stock Market ETF (VTI), שעוקבת אחרי שוק המניות האמריקאי הרחב, יורדת ב-0.003% במסחר המוקדם ביום רביעי, לאחר שעלתה ב-0.70% בסשן הקודם. בסך הכול, VTI עלתה ב-0.73% בחמשת הימים האחרונים וב-1.06% מאז תחילת השנה. נפח המסחר הממוצע של VTI בשלושת החודשים האחרונים הוא 4.10 מיליון יחידות.
Skye Bioscience ו-Halozyme חותמות על הסכם שיתוף פעולה ורישוי
Halozyme Therapeutics (HALO) ו-Skye Bioscience (SKYE) הודיעו כי השתיים חתמו בדצמבר 2025 על הסכם שיתוף פעולה ורישוי גלובלי לא-בלעדי. במסגרת שיתוף הפעולה, Skye קיבלה רישיון להשתמש בטכנולוגיית מתן התרופות ENHANZE של Halozyme לפיתוח ולפוטנציאל מסחור של תכשיר תת-עורי של nimacimab לטיפול בהשמנה. המטרה של שיתוף הפעולה היא לאפשר ל-Skye לבחון