דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

uniQure מודיעה על קביעת פגישת Type A עם ה-FDA

דה פליי (TheFly)9 בינואר 2026
uniQure מודיעה על קביעת פגישת Type A עם ה-FDA

חברת uniQure (QURE) הודיעה כי נקבעה פגישת Type A עם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), במטרה לדון בחבילת נתוני בקשת רישיון ביולוגי (Biologics License Application) שתתמוך באישור מואץ של AMT-130, טיפול גנטי ניסיוני של החברה לטיפול במחלת הנטינגטון. "אנחנו מצפים לדיון בונה עם ה-FDA בעודנו פועלים לקראת פתרון בזמן המתאים לגבי מסלול של אישור מואץ עבור AMT-130," אמר מנכ"ל החברה, מאט קפוסטה. "קהילת מחלת הנטינגטון, כולל מטופלים ורופאים, הדגישה את הצורך הרפואי המשמעותי שלא נענה ואת החשיבות של גישה בזמן לטיפולים שעשויים לשנות את מהלך המחלה, כמו AMT-130. אנחנו נשארים מחויבים מאוד להבטחת גישת מטופלים, תוך המשך שיתוף פעולה צמוד עם ה-FDA."

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי עבור חדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>