דרישות אישור בארצות הבריתרגולטורים ציינו כי אישור בארצות הברית ל-AMT-130 עשוי לחייב ניסוי מכריע אקראי עם קבוצת ביקורת פלצבו (sham-controlled), מה שמגדיל את לוחות הזמנים ואת הסיכון הרגולטורי עבור התוכנית המובילה.
קשיים בתחום הבטיחות והמנהתופעות רעילות מגבילות מינון והקפאת מתן המינון בקבוצות המינון הבינוני והגבוה בתוכנית אחרת מעלות חששות בטיחותיים שעלולים לעכב את הפיתוח ולשחוק את אמון המשקיעים.
מורכבות הניסוי ולחץ על ההוןניסוי פאזה 3 עם קבוצת ביקורת דמה יהיה מורכב ויקר לביצוע, וייצור אתגרים בגיוס מטופלים, בסמיות ובחלוקת ההון, שעלולים להגביל עדיפויות פיתוח אחרות.