Revolution Medicines מודיעה על קבלת מעמד תרופת פריצת דרך (BTD) ל-zoldonrasib מה-FDA
Revolution Medicines (RVMD) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות של ארה"ב, ה-FDA, העניק מעמד Breakthrough Therapy Designation, BTD, ל-zoldonrasib, מעכב סלקטיבי מסוג RAS(ON) G12D, לטיפול במטופלים בוגרים עם סרטן ריאות מתקדם מקומי או גרורתי מסוג NSCLC עם מוטציית KRAS G12D, אשר טופלו בעבר בטיפול נוגד PD-1/PD-L1 ובכימותרפיה מבוססת פלטינה. מעמד Breakthrough Therapy Designation מבוסס על נתונים מקוהורט המונותרפיה של הניסוי הקליני Phase 1 RMC-9805-001, שבוחן את zoldonrasib במטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים עם KRAS G12D. התוצאות מקוהורט המונותרפיה בניסוי הראו פרופיל קליני חזק, כולל פעילות אנטי-גידולית מעודדת ובטיחות וסבילות שנמצאו כקבילות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>