Acrivon Therapeutics מודיעה על התקדמות בצבר הפיתוח

Acrivon Therapeutics מודיעה על התקדמות בצבר הפיתוח

דה פליי (TheFly)8 בינואר 2026

Acrivon Therapeutics (ACRV) הודיעה על התקדמות משמעותית בצבר הפיתוח שלה, כולל עדכונים לגבי תוכנית שלב 2 ACR-368, נתונים קליניים ראשוניים ממחקר שלב 1 של ACR-2316, ובחירת מועמד הפיתוח הפרה־קליני הבא של Acrivon המופעל באמצעות AP3, ACR-6840, מעכב CDK11 פומי פוטנציאלי ראשון מסוגו. עיקרי הדברים; חילוץ נתוני EDC (Electronic data capture) מניסוי המונותרפיה המתמשך שלב 2b עם כוונה רישומית ב-ACR-368 במטופלים חיוביים ל-OncoSignature עם סרטן רירית הרחם הראה שיעור תגובה כולל (ORR) של 39% ו-44% במטופלים עם שני קווי טיפול קודמים או פחות; ניתוח נתונים ממטופלים "all-comers" עם תת-סוג סרוזי ושני קווי טיפול קודמים או פחות, אוכלוסייה עם צורך רפואי גבוה שאינו מקבל מענה, הראה שיעור תגובה אובייקטיבי מאושר (cORR) של 52%, ובתוך תת-הקבוצה BM+ שיעור התגובה המאושר היה 67%; זרוע 3 מגייסת עד 90 מטופלים עם תת-סוג סרוזי ושני קווי טיפול קודמים או פחות, ללא צורך בביופסיית גידול, לטיפול ב-ACR-368 יחד עם גמציטבין במינון אולטרה-נמוך כמתחסם גידול, כאשר השלמת הגיוס צפויה ברבעון הרביעי של 2026; בהתבסס על נתוני AP3 פרה-קליניים המראים סינרגיה חזקה בין ACR-368 לבין נוגדן כנגד PD-L1, החברה הגישה ל-FDA פרוטוקול מאשר לשלב 3 עבור ACR-368 יחד עם טיפול בנוגדן כנגד PD-1 במטופלים בקו ראשון עם סרטן רירית הרחם (EC); נתונים ראשוניים מהסלמת מינון בשלב 1 עבור ACR-2316, מעכב WEE1/PKMYT1 פוטנציאלי ראשון מסוגו, הראו סבילות טובה; כיווץ גידול נצפה ברמת מינון של 120 מ"ג ומעלה ב-9 מתוך 20 מטופלים, כולל תגובה חלקית מאושרת (PR) ב-EC, ותגובות חלקיות לא מאושרות ב-SCLC וב-sqNSCLC, שני סוגי גידולים ש-AP3 חזה כרגישים; ACR-6840, מעכב CDK11 פומי שמקורו ב-AP3 ופוטנציאלית ראשון מסוגו, נבחר כמועמד הפיתוח הפרה-קליני הבא, עם הגשת IND מתוכננת לרבעון הרביעי של 2026