סיכון רגולטוריחששות ידועים בנוגע לבטיחות ולסבילות של קבוצת מעכבי JAK, לרבות דחייה רגולטורית קודמת של תרכובת סלקטיבית ל-JAK1 בשל סוגיות של בטיחות רבייתית ויחס סיכון במינון, יוצרים חסמים רגולטוריים משמעותיים עבור מועמדים דומים.
חוסר בשלות של הנתוניםמערכי הנתונים הקליניים הנוכחיים נשענים על מספר קטן של מטופלים ועל תקופת מעקב מוגבלת, מה שמגביר את אי־הוודאות לגבי יעילות בת־קיימא ולגבי היתכנות של מיצוב רגולטורי או מסחרי ברור.
מגבלות גישה לשוקאזהרות בטיחות ברמת הקבוצה, שעשויות להוביל להתוויות מגבילות, עלולות לדחוק את השימוש לקווי טיפול מאוחרים יותר, לצמצם את השוק בר-הפנייה ולהגביל את האימוץ המסחרי.