SeaStar Medical מודיעה על אבני דרך לשנת 2026
חברת SeaStar Medical (ICU) הודיעה היום על אבני הדרך המרכזיות שלה לשנת 2026. אבני הדרך העיקריות לשנת 2026 עבור SeaStar Medical כוללות את הדברים הבאים: הרחבת השימוש במוצר QUELIMMUNE כך שיכלול עוד 15 מרכזים רפואיים לילדים הנחשבים למובילים בדירוג, מה שיגדיל ביותר מפי שניים את מספר האתרים הכולל, ויחזק את עומק היקף ההזמנות מלקוחות. SeaStar Medical צופה להגיע לכ-2 מיליון דולר בהכנסות נטו ממכירות מוצרים בשנת 2026. קידום הטיפול במכשיר SCD להתוויה של AKI (פגיעה כלייתית חריפה) במבוגרים, עד להשלמת הגיוס לניסוי המרכזי NEUTRALIZE-AKI לקראת סוף 2026, ולהתחיל בתהליך PMA מודולרי (אישור מוקדם לשיווק). בחינת היישום הרחב יותר של הטיפול ב-SCD באמצעות ביצוע ניסוי מרכזי בטיפול SCD בחולים עם אי ספיקת לב חריפה (CHF) ותסמונת קרדיו-רנלית שממתינים להשתלת משאבת לב (LVAD). בחינת מסלולים רגולטוריים מהירים למסחור הטיפול ב-SCD כטיפול ראשון מסוגו, שמיועד להציל חיים ולשמר את תפקוד האיברים במגוון רחב של מצבי דלקת יתר הרסניים. SeaStar Medical תבקש מעמד שימוש הומניטרי נוסף (Humanitarian Use) ומעמד Breakthrough Device עבור המכשיר, שעשויים לאפשר מתן תמיכה מצילת חיים למטופלים אלו.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות חמות שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>