דלגו לתוכן

Rezolute משתפת ממצאים מתוכנית גישה מורחבת ב-HI גידולי

דה פליי (TheFly)7 בינואר 2026
Rezolute משתפת ממצאים מתוכנית גישה מורחבת ב-HI גידולי

במהלך השנתיים האחרונות, חברת Rezolute (RZLT) עבדה בשיתוף פעולה עם חוקרים ברחבי ארצות הברית ואירופה כדי לספק את הטיפול ersodetug ליותר מתריסר מטופלים עם היפוגליקמיה חמורה ועמידה לטיפול כתוצאה מ-HI גידולי, כולל גידולים נוירואנדוקריניים ממאירים בלבלב וגידולים שאינם מתאי איים. החברה דיווחה בעבר שהטיפול היה בדרך כלל נסבל היטב, וכי המטופלים חוו שיפור משמעותי בהיפוגליקמיה. השיפור הזה הוביל להפחתה בקצב עירוי הגלוקוז בבית החולים, או להפסקה מלאה של העירוי ושחרור המטופלים מהאשפוז. בטבלה שהוגשה בטופס 8-K ל-SEC, רשות ניירות הערך של ארה"ב, מוצגים נתונים מצטברים מ-9 המשתתפים הראשונים בתוכנית הגישה המורחבת (EAP), כולל מאפייני המטופלים, מינוני ersodetug והתוצאות שנצפו. אותה קבוצת נתונים סופקה ל-FDA בשנה שעברה, כדי לתמוך בבקשת החברה לקבלת מעמד Breakthrough Therapy, ובהמשך שימשה כבסיס לדיון עם ה-FDA שהוביל לעדכון מחקר ה-upLIFT שלב 3 ב-HI גידולי למחקר חד-זרועי, בתווית פתוחה. בסיכום, 75% מהמטופלים שקיבלו דקסטרוז בעירוי תוך-ורידי / תזונה פרנטרלית מלאה (TPN) במסגרת ה-EAP הגיעו להפסקה מלאה של דקסטרוז IV / TPN. תוצאה זו רלוונטית מאוד למחקר upLIFT המתמשך, ומספקת הוכחה נוספת לפעילות ולפוטנציאל היעילות של ersodetug במגוון צורות של HI. ראוי לציון כי הערכת GIR (קצב עירוי גלוקוז) ב-EAP היא נקודת הסיום הראשית במחקר upLIFT, והיא מודדת את מספר המשתתפים שמגיעים להפחתה של לפחות 50% ב-GIR, נקודת סיום אובייקטיבית בסביבה בית-חולים מבוקרת מאוד. לצורך מובהקות סטטיסטית, 9 מתוך 16 המשתתפים במחקר הפתוח צריכים להגיע לרף זה. תוצאות ביניים (Topline) צפויות במחצית השנייה של 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>