דלגו לתוכן

NovaBridge מציגה נתוני הרחבת מינון ממחקר שלב 1b של givastomig

דה פליי (TheFly)6 בינואר 2026
NovaBridge מציגה נתוני הרחבת מינון ממחקר שלב 1b של givastomig

NovaBridge (NBP) Biosciences הודיעה על תוצאות מעודכנות חיוביות ממחקר השילוב בשלב 1b של givastomig, נוגדן דו-ספציפי מסוג Claudin 18.2 x 4-1BB, בשילוב עם nivolumab וכימותרפיה בחולים עם סרטן קיבה גרורתי בקו ראשון, שלילי ל‑HER2. תוצאות עיקריות: Givastomig, נוגדן דו-ספציפי CLDN18.2 x 4-1BB, ממשיך להראות יעילות חזקה כאשר הוא משולב עם nivolumab וכימותרפיה בחולי סרטן קיבה גרורתי בקו ראשון, שלילי ל‑HER2, עם שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) של 77% במינון של 8 מ"ג/ק"ג ו‑73% במינון של 12 מ"ג/ק"ג, במגוון רחב של רמות ביטוי PD-L1 ו‑CLDN18.2; החציון של הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) היה 16.9 חודשים במינון של 8 מ"ג/ק"ג; המידע לגבי 12 מ"ג/ק"ג עדיין לא בשל, עם מעקב חציוני קצר בכ־4 חודשים; הנתונים יעודכנו ב‑2026; שיעור ה‑PFS בנקודת ציון של שישה חודשים היה 73% עבור 8 מ"ג/ק"ג ו‑91% עבור קבוצות ה‑12 מ"ג/ק"ג; השילוב נסבל היטב; פרופיל הבטיחות דומה לטיפול הסטנדרטי הקיים; הנתונים מראים כי givastomig הוא נכס CLDN18.2 בעל פוטנציאל להיות המוביל בקטגוריה כאשר הוא נוסף לטיפול הסטנדרטי בקו ראשון; NovaBridge נמצאת במסלול להתחיל גיוס למחקר גלובלי רנדומלי בשלב 2, שייבחן את שני המינונים מול הטיפול הסטנדרטי, ברבעון הראשון של 2026; צפוי כי נתוני הרחבת המינון המפורטים משלב 1b יוצגו בכנס רפואי מאוחר יותר ב‑2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוטפות ושוברות שווי שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>