מודרנה מודיעה על הגשות רגולטוריות גלובליות לחיסון עונתי לשפעת

מודרנה מודיעה על הגשות רגולטוריות גלובליות לחיסון עונתי לשפעת

דה פליי (TheFly)5 בינואר 2026

חברת מודרנה (MRNA) פרסמה עדכון לגבי הגשות רגולטוריות עבור חיסון השפעת העונתי הניסיוני שלה, mRNA-1010, המיועד למבוגרים בני 50 ומעלה. החברה הגישה בקשות לאישור שיווק למנהל המזון והתרופות של ארה"ב, FDA, לסוכנות האירופית לתרופות, EMA, ל-Health Canada, ולרשות התרופות Therapeutic Goods Administration, TGA, באוסטרליה. “אנחנו גאים להודיע על הגשות אלה לשימוש במועמד לחיסון השפעת העונתי שלנו, ציון דרך משמעותי עבור פורטפוליו מחלות הנשימה שלנו,” אמר סטפן בנסל, מנכ"ל מודרנה. “נושא חוסר ההתאמה בין החיסון לבין נגיפי השפעת בעקבות מוטציות מטריד זה זמן רב את מומחי השפעת, וכפי שראינו בעונת השפעת הנוכחית, הוא עלול להוביל לנטל כבד יותר על בריאות הציבור. הזריזות והגמישות של טכנולוגיית mRNA מציעות פוטנציאל להתאים טוב יותר את החיסונים לזנים המשתנים, ולהגיב באופן יעיל יותר לאחד האיומים הנשימתיים המתמשכים ביותר בעולם. אם יאושר, השקת מוצר חדש פוטנציאלי זה והתרחבות גאוגרפית מייצגים הזדמנות חשובה לתמיכה בהמשך הצמיחה של מודרנה ב-2027 ואילך.”