דלגו לתוכן

InnoCare Pharma השיגה את היעד הראשוני בניסוי שלב 2b של orelabrutinib

דה פליי (TheFly)15 בדצמבר 2025
InnoCare Pharma השיגה את היעד הראשוני בניסוי שלב 2b של orelabrutinib

Zenas BioPharma (ZBIO) הודיעה כי שותפתה, InnoCare Pharma (INCPF) הודיעה על השגת היעד הראשוני בניסוי שלב 2b של orelabrutinib, מעכב BTK במתן פומי, מולקולה קטנה, סלקטיבי מאוד החודר למערכת העצבים המרכזית (CNS), בקרב מטופלים עם זאבת מערכתית (SLE). InnoCare קיבלה גם אישור ממרכז בחינת התרופות של סין לקיים ניסוי קליני רישומי שלב 3, במסגרת פיתוח orelabrutinib לטיפול ב-SLE בסין. בניסוי שלב 2b של orelabrutinib גויסו בסך הכול 187 מטופלים והוקצו באקראי לשלוש זרועות: orelabrutinib 75 מ"ג פעם ביום, orelabrutinib 50 מ"ג QD ופלצבו. היעד הראשוני של המחקר היה שיעור התגובה לפי SLE Response Index-4 (SRI-4) בשבוע 48. בשבוע 48, זרוע orelabrutinib במינון 75 מ"ג QD השיגה שיפור מובהק סטטיסטית בשיעור תגובת SRI-4 לעומת פלצבו, ובכך עמדה ביעד הראשוני. בנוסף, נצפתה מגמת שיפור תלויה-מינון של זרוע 75 מ"ג QD בהשוואה ל-50 מ"ג QD. בשבוע 48, זרוע 75 מ"ג QD הציגה גם שיעורי תגובה גבוהים משמעותית ב-SRI-6 ובמדד ההערכה המשולב לזאבת המבוסס על British Isles Lupus Assessment Group לעומת קבוצת הפלצבו, ובכך עמדה ביעדי המשנה הללו. orelabrutinib היה נסבל היטב והציג פרופיל בטיחות התואם את מנגנון הפעולה של עיכוב BTK ואת ביולוגיית המחלה הבסיסית של SLE. תוצאות ניסוי קליני שלב 2a קודם של orelabrutinib ל-SLE הוצגו בעבר כהצגה בעלת חשיבות מיוחדת בקונגרס הראומטולוגיה של האיחוד האירופי

פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות שוברות-שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>