**Waters מודיעים על אישור FDA לפי 510(k) עבור בדיקות ציטומטריית זרימה מוכנות לשימוש**

**Waters מודיעים על אישור FDA לפי 510(k) עבור בדיקות ציטומטריית זרימה מוכנות לשימוש**

דה פליי (TheFly)11 בנובמבר 2026

. Waters (WAT) הודיעו כי בדיקת BD OneFlow LST Test ובדיקת BD OneFlow B-CLPD T1 Test קיבלו אישור FDA בארה״ב לפי סעיף 510(k). האישור מאפשר לשווק את הבדיקות בארה״ב ומעניק לפתולוגים ולרופאים פתרון סטנדרטי ומוכן לשימוש לבדיקות ציטומטריית זרימה. הבדיקות מסייעות בזיהוי ובאבחון של לימפומה שאינה הודג’קין מסוג תאי B, לרבות לוקמיה לימפוציטית כרונית, ומספקות תוצאות אבחוניות מהירות ואמינות יותר.