דלגו לתוכן

**uniQure מודיעים על קבלת הבקשה על-ידי ה-FDA ועל בחינה מועדפת עבור ifezuntirgene inilparvovec**

דה פליי (TheFly)3 בנובמבר 2026
**uniQure מודיעים על קבלת הבקשה על-ידי ה-FDA ועל בחינה מועדפת עבור ifezuntirgene inilparvovec**

. uniQure (QURE) הודיעו כי ה-FDA קיבל לבחינה את בקשתם לרישיון ביולוגי (BLA). הבקשה מתייחסת ל-ifezuntirgene inilparvovec, טיפול גני הנמצא עדיין במחקר לטיפול במחלת הנטינגטון. הבקשה הוגשה במסגרת מסלול האישור המואץ. ה-FDA העניק לבקשה בחינה מועדפת וקבע את 1 במאי 2027 כמועד היעד לקבלת החלטה בהתאם לחוק אגרת המשתמש עבור תרופות מרשם (PDUFA). מועד ה-PDUFA הוא מועד היעד של ה-FDA לקבלת החלטה בנוגע לבקשה. במכתב הקבלה, ה-FDA מסר כי הוא מתכנן בשלב זה לדון בבקשה בישיבה של ועדה מייעצת. uniQure יקבלו הודעה לאחר שמועד הישיבה ולוח הזמנים שלה ייקבעו סופית.