דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Bayer (BAYRY) הודיעו כי ה- U. S. Food and Drug Administration (FDA) אישרו את Kerendia למבוגרים עם מחלת כליות כרונית (CKD) הקשורה לסוכרת מסוג 1

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2026
Bayer (BAYRY) הודיעו כי ה- U. S. Food and Drug Administration (FDA) אישרו את Kerendia למבוגרים עם מחלת כליות כרונית (CKD) הקשורה לסוכרת מסוג 1

Kerendia מאושרת להפחתת יחס אלבומין-קריאטינין בשתן (מדד לנזק כלייתי המבוסס על רמות חלבון בשתן), אשר מצופה להפחית את הסיכון לירידה מתמשכת בקצב הסינון הפילטרציוני המשוער (eGFR, מדד ליעילות סינון הדם על ידי הכליות) ולמחלת כליות סופנית.

האישור הגיע לאחר סריקת העדיפות של ה-FDA לבקשת התרופה המשולמת החדשה (sNDA) של Bayer, שהיא בקשה להוסיף או לשנות שימושים של תרופה שכבר אושרה.