3D Systems תומכים באישור ה-FDA הראשון להשתלת point-of-care

3D Systems תומכים באישור ה-FDA הראשון להשתלת point-of-care

דה פליי (TheFly)29 ביולי 2026

. 3D Systems (DDD) הודיעו כי סייעו לסוכנות הבריאות של משרד ההגנה (Defense Health Agency – DHA) ולמרכז ליישומים רפואיים בתלת-ממד (3D Medical Applications Center – 3D MAC) של Walter Reed National Military Medical Center לקבל אישור קדם-שיווק (premarket clearance) מה-FDA עבור מערכת ה-3D MAC Titanium Cranial Plate. אישור קדם-שיווק של ה-FDA הוא אישור רשמי ממנהל המזון והתרופות של ארה”ב, המאפשר לשווק ולהשתמש במכשיר רפואי. מערכת ה-3D MAC Titanium Cranial Plate היא השתל הראשון אי-פעם שקיבל אישור מה-FDA למוסד point-of-care, כלומר היא מתוכננת, מיוצרת ונמצאת בשימוש ישירות בתוך מתקן רפואי, ולא באתר ייצור חיצוני. הלוח הגולגולתי מטיטניום המותאם-אישית של 3D MAC ישמש לטיפול באנשי סגל פעילים בצבא ארה”ב ובכוחות לוחמים הסובלים מפגיעות ראש טראומטיות ברחבי העולם.