Johnson & Johnson מגישים את מערכת הניתוח הרובוטית Ottava ל‑FDA

Johnson & Johnson מגישים את מערכת הניתוח הרובוטית Ottava ל‑FDA

דה פליי (TheFly)8 בינואר 2026

Johnson & Johnson הודיעו כי החברה הגישה ל‑U. S. Food and Drug Administration (FDA) בקשה לסיווג De Novo עבור מערכת הניתוח הרובוטית Ottava (תהליך רגולטורי עבור מכשירים רפואיים חדשים שאין להם סיווג סיכון קיים).
באמצעות נתונים ממחקר ה‑IDE (investigational device exemption – מחקר קליני המותר על ידי ה‑FDA לבחינת מכשיר רפואי חדש), החברה הגישה בקשה לאישור שיווק של Ottava למספר סוגי פרוצדורות בכירורגיה כללית באזור הבטן העליונה.