מדוע מניית Travere Therapeutics‏ (TVTX) צונחת היום?

מדוע מניית Travere Therapeutics‏ (TVTX) צונחת היום?

סולומון אולדיפופו13 בינואר 2026

• מניית Travere Therapeutics צנחה ביותר מ־33% לאחר שה־FDA דחה לאפריל את מועד ההחלטה על שימוש ב‑Filspari לטיפול ב‑FSGS ודרש מידע נוסף, כשניסוי שלב ביניים בתרופה החמיץ את היעד הראשי אך הראה הפחתה משמעותית בפרוטאינוריה.
• למרות הלחץ על המניה, האנליסטים בוול סטריט שומרים על דירוג קונצנזוס של קנייה חזקה ל‑TVTX, עם מחיר יעד ממוצע של 42.60 דולר המשקף אפסייד של כ‑52% לעומת מחיר השוק הנוכחי.

מניית Travere Therapeutics‏ (TVTX) צנחה ביותר מ־33% ביום שלישי, לאחר שרשות הבריאות האמריקאית דחתה את מועד קבלת ההחלטה לגבי Filspari, תרופת הכליות של חברת הביוטק, הידועה רשמית בשם sparsentan.

ה-FDA דורש מידע נוסף על Filspari

מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הזיז את מועד ההחלטה מהיום (13 בינואר) — כפי שלוח ה-FDA של TipRanks מציג — ל־13 באפריל השנה, כך נמסר מ‑Travere Therapeutics בהודעה. ההחלטה מתייחסת לשימוש ב‑Filspari לטיפול ב‑focal segmental glomerulosclerosis‏ (FSGS), קבוצת מחלות כליה נדירות.

החברה מקליפורניה ציינה כי לאחרונה השיבה לדרישת ה‑FDA לקבל מידע נוסף על היתרונות של Filspari עבור FSGS. Travere הגישה את בקשת ה‑sNDA (בקשת תרופה חדשה משלימה) לתכנית הטיפול במרץ, והודיעה על קבלתה במאי.

Travere ציינה כי ה‑FDA ראה בתשובות הנוספות "תיקון מהותי" ל‑sNDA.

הניסוי של Filspari ב‑FSGS מפספס את היעד המרכזי

במקביל, הסנטימנט השלילי סביב העדכון עשוי להיות קשור גם לכך שהניסוי בשלב הביניים (mid-stage) עבור Filspari ב‑FSGS לא הצליח להשיג את היעדים הראשיים שלו. עם זאת, Travere ציינה כי התרופה סייעה להפחית את הפרוטאינוריה בקרב מטופלים ב‑50%, בממוצע, לאחר שנתיים, לעומת 32% בקבוצת הבקרה.

פרוטאינוריה היא נוכחות של עודף חלבון בשתן. זה משמש לעיתים קרובות כמדד לנזק כלייתי, כולל במצבים כמו נפרופתיה על רקע IgA. חברת הביוטק ציינה שהיא תשתמש במדד זה כדי לבקש את אישור ה‑FDA.

כבר כיום, ה‑FDA אישר את השימוש ב‑Filspari לטיפול במבוגרים עם נפרופתיה ראשונית על רקע IgA, מחלת כליה נדירה שגורמת לפרוטאינוריה. Travere קיבלה את האישור המלא ב‑2024.

מה התחזית למניית TVTX?

בוול סטריט, מניית Travere Therapeutics ממשיכה ליהנות מדירוג קונצנזוס של קנייה חזקה מצד האנליסטים. זאת בהתבסס על תשעה דירוגי קנייה ושני דירוגי החזק שניתנו על ידי 11 אנליסטים בשלושת החודשים האחרונים.

בנוסף, מחיר היעד הממוצע למניית TVTX העומד על 42.60 דולר משקף אפסייד של כ‑52% מרמת המסחר הנוכחית.

ראו כאן עוד דירוגי אנליסטים למניית TVTX.