דלגו לתוכן

אסטרהזנקה מודיעה כי ועדת CHMP של EMA ממליצה על אישור Baxfendy

דה פליי (TheFly)13 בנובמבר 2026
אסטרהזנקה מודיעה כי ועדת CHMP של EMA ממליצה על אישור Baxfendy

התרופה Baxfendy של אסטרהזנקה (AZN) קיבלה המלצה לאישור באיחוד האירופי, EU, לטיפול במבוגרים עם יתר לחץ דם עורקי שאינו נשלט כראוי באמצעות לפחות שתי תרופות להורדת לחץ דם. אם תאושר, Baxfendy תהיה המעכב הראשון והיחיד של סינתאז אלדוסטרון, ASI, באיחוד האירופי. התרופה מכוונת ישירות לאלדוסטרון כדי לטפל בגורם ביולוגי מרכזי ללחץ דם גבוה. הוועדה לתרופות לשימוש בבני אדם, CHMP, של סוכנות התרופות האירופית, EMA, ביססה את חוות הדעת החיובית שלה על תוצאות שני ניסויים בשלב III. בניסויים אלה Baxfendy הראתה ירידות מובהקות מבחינה סטטיסטית ובעלות משמעות קלינית בלחץ הדם הסיסטולי בישיבה בקרב מטופלים עם יתר לחץ דם בלתי נשלט או עמיד, וכן בלחץ הדם הסיסטולי הממוצע שנמדד באופן אמבולטורי במשך 24 שעות בקרב מטופלים עם יתר לחץ דם עמיד.

\n
\n

פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת, חדשות מתפרצות שעשויות להזיז את השוק. נסו עכשיו>>

\n
\n
\n

ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר של היום ב-TipRanks >>

\n
\n\n