אינסייט מדגישה נתונים מפורטפוליו סרטן מערכת העיכול ב-ESMO 2026
אינסייט (INCY) הודיעה על תוצאות חדשות מפורטפוליו האונקולוגיה המתקדם שלה, כולל תוצאות מעודכנות עבור מעכב KRAS G12D שלה באדנוקרצינומה דוקטלית של הלבלב ובסרטן המעי הגס המתקדם או הגרורתי, וכן עבור הנוגדן הביספציפי TGFbetaR2PD-1 שלה ב-CRC יציב מיקרוסטליטית. הנתונים הוצגו בשלושה מושבי הצגה בעל פה מהירים בקונגרס 2026 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית. INCB161734 באדנוקרצינומה דוקטלית של הלבלב: עיכוב KRAS במצב ON/OFF מציג תגובות עמוקות ומתמשכות בשילובים שונים, עם בטיחות שניתנת לניהול: נתוני שלב 1 חדשים הראו יעילות קלינית מעודדת ופרופיל בטיחות חיובי עבור INCB161734 במינון 1,200 מ"ג פעם ביום, בשילוב עם כימותרפיה סטנדרטית, בחולים עם PDAC גרורתי הנושאים מוטציית KRAS G12D מתועדת. נצפו תגובות טיפול עמוקות ומתמשכות. באופן ספציפי: INCB161734 בתוספת mFOLFIRINOX: חולים שטופלו ב-INCB161734 בשילוב עם mFOLFIRINOX השיגו שיעורי תגובה אובייקטיביים של 89% ו-81%, ושיעור בקרת מחלה של 100%. שיעור ההישרדות ללא התקדמות לאחר שישה חודשים בחולים שטופלו ב-INCB161734 בשילוב עם mFOLFIRINOX עמד על 90%. משך הטיפול החציוני עבור INCB161734 + mFOLFIRINOX היה 6 חודשים. לא היו תופעות לוואי הקשורות לטיפול שהובילו להפסקת הטיפול ב-INCB161734. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול השכיחות ביותר כללו שלשול, בחילה, הקאה וירידה בספירת נויטרופילים. INCB161734 בתוספת GEMNabP: חולים שטופלו ב-INCB161734 בשילוב עם GEMNabP השיגו ORR של 69% ו-58%, ו-DCR של 96%. שיעור ה-PFS לאחר שישה חודשים בחולים שטופלו ב-INCB161734 בשילוב עם GEMNabP עמד על 80%. משך הטיפול החציוני עבור INCB161734 + GEMNabP היה 7 חודשים. שיעור תופעות הלוואי הקשורות לטיפול שהובילו להפסקת הטיפול ב-INCB161734 היה נמוך. תופעות הלוואי הקשורות לטיפול השכיחות ביותר כללו שלשול, בחילה, ירידה בספירת נויטרופילים ואנמיה. בכלל קבוצות הטיפול, INCB161734 בשילוב עם GEMNabP או mFOLFIRINOX היה נסבל, ופרופיל הבטיחות והסבילות היה תואם באופן רחב לפרופילים המוכרים של משטרי הטיפול הסטנדרטיים. תופעות לוואי הקשורות לטיפול במערכת העיכול היו ברובן בדרגה 1/2 והשתפרו במהלך הטיפול. מחקר שלב 3 גלובלי הבוחן את INCB161734 בשילוב עם בחירת החוקר מבין שתי הכימותרפיות הסטנדרטיות כקו ראשון ב-PDAC גרורתי נמשך, ונתוני topline צפויים ב-2028. מחקר שלב 3 ב-PDAC במסגרת טיפול משלים מתוכנן ל-2027. בנוסף, מתוכננים שני שיתופי פעולה חדשים בניסויים קליניים לבחינת שילובים חדשים עם INCB161734 ב-PDAC: ניסוי שלב 1b יבחן את INCB161734 בשילוב עם navlimetostat, מעכב PRMT5 בשיתוף MTA של בריסטול מאיירס סקוויב (BMY), בחולים עם PDAC מתקדם או גרורתי. ניסוי שלב 1b מתוכנן יבחן את INCB161734 בשילוב עם SNV1521, מעכב PARP1 של Synnovation, בחולים עם PDAC מתקדם או גרורתי. INCB161734 בסרטן המעי הגס: פעילות קלינית ובטיחות שניתנת לניהול כמונותרפיה ובשילוב בחולים עם CRC מתקדם/גרורתי: נתוני שלב 1 חדשים הדגימו פעילות אנטי-גידולית ופרופיל בטיחות שניתן לניהול עבור INCB161734 במינון 1,200 מ"ג פעם ביום כמונותרפיה ובשילוב עם cetuximab בחולים עם CRC מתקדם/גרורתי עם מוטציית KRAS G12D. באופן ספציפי: חולים שטופלו בעבר באופן נרחב, שקיבלו INCB161734 בשילוב עם cetuximab, השיגו ORR של 36% ו-DCR של 100%. ה-PFS החציוני עמד על 7.2 חודשים. כמונותרפיה ובשילוב, ל-INCB161734 היה פרופיל בטיחות שניתן לניהול. לא נצפו רעילויות מגבילות מינון בהעלאת המינון של השילוב, ולא הושג מינון נסבל מקסימלי. שיעור תופעות הלוואי הקשורות לטיפול שהובילו להפסקת טיפול או לשינוי מינון עבור INCB171734 היה נמוך בכלל קבוצות המונותרפיה והטיפול המשולב. מחקר שלב 3 הבוחן את INCB161734 בתוספת cetuximab עבור CRC גרורתי שטופל בעבר צפוי להתחיל במחצית הראשונה של 2027. בנוסף לשיתוף הפעולה שהוכרז בעבר עם Genmab (GMAB) ב-CRC, מחקרי שלב 1 וקוהורטים נמשכים או מתוכננים כדי לבחון את הפוטנציאל של INCB161734 להתמודד עם מנגנוני עמידות, כולל מחקר מתמשך של INCB161734 בתוספת cetuximab וכימותרפיה סטנדרטית בקו ראשון של CRC גרורתי, וקוהורט ללא תלות בסוג הגידול. INCA33890 ב-MSS CRC: פעילות קלינית בולטת במגוון שילובי טיפול ובתתי-קבוצות חולים מרכזיות, עם בטיחות שניתנת לניהול: בחולים עם CRC מתקדם או MSS, נתוני שלב 1 חדשים הראו יעילות ראשונית מעודדת בכלל הקוהורטים ובתוך תתי-קבוצות, ופרופיל בטיחות שניתן לניהול עבור INCA33890 במינון 900 מ"ג בעירוי תוך-ורידי כל שבועיים, בשילוב עם טיפולים סטנדרטיים. בין היתר: במסגרת קו הטיפול הראשון, חולים שטופלו ב-INCA33890 בשילוב עם FOLFOX ו-bevacizumab השיגו ORR של 71% ו-DCR של 100%. שיעור ה-PFS לאחר שישה חודשים עמד על 81%. נצפו תגובות בתתי-קבוצות שונות, עם ORR של 83% בחולים עם גרורות בכבד ו-62% בחולים עם גרורות בצפק. ה-ORR עמד על 81% בחולים עם גידולים בעלי PD-L1 TAP גדול או שווה ל-1%. תופעות הלוואי השכיחות ביותר שהופיעו במהלך הטיפול במסגרת הקו הראשון היו נוירופתיה, נויטרופניה וסטומטיטיס. הפסקת טיפול נצפתה בארבעה חולים. INCA33890 בשילוב עם טיפולים סטנדרטיים היה נסבל, ללא DLTs שנצפו. מחקר שלב 3 NEXERA-303 הבוחן את INCA33890 בתוספת FOLFOX ו-bevacizumab כקו טיפול ראשון לחולים עם MSS CRC נמשך, ונתוני topline צפויים ב-2029. גם מחקר שלב 2 ב-MSS CRC במסגרת טיפול משלים לאחר כימותרפיה נמשך.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>