Voyager Acquisition Class A תיישם NAMs התואמות ל-FDA בכל תוכניות הפיתוח

Voyager Acquisition Class A תיישם NAMs התואמות ל-FDA בכל תוכניות הפיתוח

דה פליי (TheFly)7 באוקטובר 2026

Voyager Acquisition Class A (VRXA) סיפקה עדכון על האסטרטגיה וההתקדמות שלה ביישום מגוון של מתודולוגיות גישה חדשות התואמות ל-FDA, או NAMs, בכל תוכניות המחקר והפיתוח הפרה-קליניות שלה. המהלך עשוי לאפשר התקדמות מהירה יותר לניסויים קליניים, תוך הפחתה משמעותית של ניסויים בבעלי חיים. היישום האסטרטגי הזה מציב את Voyager Acquisition Class A לפני מפת הדרכים של ה-FDA לשנת 2025, שמעודדת הפחתה הדרגתית ובסופו של דבר החלפה מלאה של ניסויים בבעלי חיים, לטובת שיטות בדיקה רלוונטיות לאדם, ללא שימוש בבעלי חיים וללא שיטות קליניות, לצורך פיתוח טיפולים בטוחים ויעילים. NAMs כוללות מגוון טכנולוגיות, ובהן בדיקות מבוססות תאים, מערכות איבר-על-שבב, מודלים חישוביים ומודלים של רקמות ex vivo. שיטות אלה נועדו לחזות בצורה מדויקת יותר תגובות ביולוגיות אנושיות, תוך צמצום התלות במודלים של בעלי חיים. מעבר להתאמה הרגולטורית הזו, המעבר לשיטות מחקר בנות-קיימא ואתיות יותר צפוי גם להפחית את עלויות וזמני הפיתוח. לדוגמה, באמצעות דילוג על חלק ממחקרי הטוקסיקולוגיה בקופי אדם, שנדרשו באופן מסורתי לפני פיתוח קליני.