דלגו לתוכן

אנליבן תרפויטיקס מגיעה להסכמה עם ה-FDA על העיצוב הסופי של הניסוי המרכזי ENABLE-2

דה פליי (TheFly)6 באוקטובר 2026
אנליבן תרפויטיקס מגיעה להסכמה עם ה-FDA על העיצוב הסופי של הניסוי המרכזי ENABLE-2

אנליבן תרפויטיקס (ELVN) הודיעה כי הגיעה להסכמה עם ה-FDA האמריקאי על העיצוב הסופי של הניסוי המרכזי ENABLE-2, ניסוי שלב 3 של relcobatinib בחולים עם לוקמיה מיאלואידית כרונית שטופלו בעבר. מועצת השמות המאומצים בארצות הברית אימצה את relcobatinib כשם הלא-קנייני של ELVN-001. Relcobatinib הוא מעכב קינאז קטן מולקולרי ניסיוני, עוצמתי, סלקטיבי מאוד, ובעל פוטנציאל להיות הטוב מסוגו, שתוכנן למקד באופן ספציפי את איחוי הגנים BCR::ABL1, הגורם האונקוגני המניע של CML. החברה ממשיכה להתקדם לפי התוכנית להתחיל את ENABLE-2 לפני סוף 2026.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>