מרק ושות' אומרת כי tulisokibart עמד ביעד הראשי וביעדים המשניים במחקר שלב 2b

מרק ושות' אומרת כי tulisokibart עמד ביעד הראשי וביעדים המשניים במחקר שלב 2b

דה פליי (TheFly)30 בספטמבר 2026

מרק ושות' (MRK) הודיעה על ההצגה הראשונה של תוצאות MK-7240-012, ניסוי שלב 2b רב-מרכזי, אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, שבחן את tulisokibart, נוגדן מונוקלונלי מואנש ניסיוני המכוון לציטוקין 1A דמוי גורם נמק גידולי, בחולים עם hidradenitis suppurativa בדרגה בינונית עד חמורה. הנתונים יוצגו במושב חדשות מתפרצות בכנס 2026 של האקדמיה האירופית לדרמטולוגיה ולוונרולוגיה. המחקר עמד ביעד הראשי שלו, Hidradenitis Suppurativa Clinical Response 50, בשבוע 16 עבור מטופלים שטופלו גם במשטר מינון גבוה וגם במשטר מינון בינוני של tulisokibart, והראה עדיפות לעומת פלצבו. באופן ספציפי, 72% מהמטופלים בקבוצת המינון הגבוה ו-64% בקבוצת המינון הבינוני השיגו HiSCR50, מה שמייצג שיפור של 37% ו-29% לעומת קבוצת הפלצבו, בהתאמה. בניתוח אקספלורטורי, קבוצת המינון הנמוך השיגה שיעור תגובה של 52%, שיפור של 17% לעומת פלצבו. בניסוי זה נרשמה בטיחות דומה בין קבוצות tulisokibart והפלצבו. ביעדים המשניים המרכזיים שלא דורגו בשבוע 16, גם קבוצת המינון הגבוה וגם קבוצת המינון הבינוני הראו שיפור מספרי גדול יותר לעומת פלצבו. HiSCR75 הושג אצל 41% מהמטופלים במינון הגבוה, 40% במינון הבינוני ו-29% במינון הנמוך, לעומת 15% בקבוצת הפלצבו, מה שמייצג שיפור מספרי של 27%, 24% ו-13% לעומת פלצבו, בהתאמה. בנוסף, איכות החיים של המטופלים השתפרה מספרית, עם ירידה ממוצעת במדד Dermatology Life Quality Index לעומת הבסיס של ‎-5.62 בקבוצת המינון הגבוה ו-‎-3.50 בקבוצת המינון הבינוני, לעומת ירידה של ‎-2.46 בקבוצת הפלצבו. קבוצת המינון הנמוך לא הראתה שיפור לעומת פלצבו. תופעות לוואי הופיעו אצל 42.9%, 47.6% ו-52.4% מהמשתתפים שקיבלו tulisokibart במינון גבוה, בינוני ונמוך, בהתאמה, לעומת 40.9% בקבוצת הפלצבו. תופעות לוואי חמורות היו נדירות והופיעו בשיעורים דומים בין קבוצות הטיפול: 2.4% גם בקבוצת המינון הגבוה וגם בקבוצת המינון הבינוני, 4.8% בקבוצת המינון הנמוך ו-2.3% בפלצבו. במחקר לא נצפו זיהומים חמורים או זיהומים אופורטוניסטיים.