דלגו לתוכן

האצ'מד צ'יינה אומרת כי AstraZeneca מגישה בקשה לאישור תרופה חדשה עבור ORPATHYS+TAGRISSO ב-NSCLC

דה פליי (TheFly)29 בספטמבר 2026
האצ'מד צ'יינה אומרת כי AstraZeneca מגישה בקשה לאישור תרופה חדשה עבור ORPATHYS+TAGRISSO ב-NSCLC

האצ'מד צ'יינה (HCM) “מודיעה כי AstraZeneca (AZN) הגישה בקשה לאישור תרופה חדשה למינהל המזון והתרופות האמריקאי עבור ORPATHYS (savolitinib) בשילוב TAGRISSO(R) (osimertinib), לטיפול בחולים עם סרטן ריאות של תאים לא קטנים מתקדם מקומית או גרורתי – NSCLC – שהגידולים שלהם מראים ביטוי יתר או הגברה של MET, ואשר מחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול במעכב טירוזין קינאז של הקולטן לגורם הגדילה האפידרמלי. הבקשה נתמכת על ידי ניסוי הגלובלי SAFFRON בשלב III. SAFFRON הראה כי ORPATHYS בשילוב TAGRISSO(R) הדגים שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית הן בהישרדות ללא התקדמות מחלה והן בהישרדות הכוללת (“OS”), לעומת כימותרפיה כפולה מבוססת פלטינה, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול ב-TAGRISSO(R). פרופיל הבטיחות היה תואם לפרופילים הידועים של כל אחת מהתרופות, ולא עלו חששות בטיחות חדשים. תוצאות אלה יוצגו בסימפוזיון נשיאותי בקונגרס 2026 הקרוב של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית.”

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>