אקסליקסיס אומרת שבית המשפט לערעורים אישר 'חלק מרכזי' מפסק הדין מ-2024

אקסליקסיס אומרת שבית המשפט לערעורים אישר 'חלק מרכזי' מפסק הדין מ-2024

דה פליי (TheFly)31 באוגוסט 2026

אקסליקסיס (EXEL) הודיעה כי בתביעה אקסליקסיס, Inc. נגד MSN Laboratories Private Limited ואח', Civil Action No. 22-00228, בית המשפט הפדרלי לערעורים בארה"ב לענייני הפדרל סירקיט "אישר חלק מרכזי מפסק הדין מ-2024 של בית המשפט המחוזי של ארה"ב במחוז דלאוור לטובת אקסליקסיס." החברה אמרה: "בית המשפט לערעורים אישר את החלטת בית המשפט המחוזי שלפיה שלושה פטנטים המכסים את מלח המלאט הגבישי של קבוזנטיניב (מס' 11,091,439 (מלח גבישי); 11,091,440 (הרכבים פרמצבטיים); ו-11,098,015 (שיטות טיפול)) אינם בטלים. במקביל, בית המשפט לערעורים דחה את הערעור בנוגע למחלוקת על התוקף של אחד הפטנטים של אקסליקסיס המכסה פורמולציות של קבוזנטיניב ברמת זיהומים נמוכה (פטנט אמריקאי מס' 11,298,349), לאחר שקבע שהנושא התייתר. החלטת הפדרל סירקיט מאשררת את תוקפם של פטנטי המלח הגבישי '439, '440 ו-'015, ושומרת על הבלעדיות בשוק של הקבוזנטיניב של אקסליקסיס (המשווק תחת שם המותג CABOMETYX). אף שבית המשפט לערעורים נתן החלטה פרוצדורלית שדחתה את הערעור על פטנט הפורמולציה '349 מחמת התייתרות, החלטה זו אינה משפיעה על החוזק או השלמות הרחבים יותר של מערך הפטנטים של קבוזנטיניב. אקסליקסיס תמשיך לנקוט בכל הצעדים המשפטיים הנדרשים כדי להגן על פורטפוליו הקניין הרוחני שלה, שהוא חיוני לשמירה על החדשנות המדעית שמקדמת את משימת החברה לסייע לחולי סרטן להתחזק ולהאריך ימים. לאור החלטת היום, המועד המוקדם ביותר שבו MSN עשויה לקבל היתר להשקה מסחרית של המוצר הגנרי המוצע שלה בארה"ב הוא 15 בינואר 2030, בכפוף לכל ערעור נוסף או בלעדיות רגולטורית. היכולת של MSN לבצע השקה מסחרית תהיה תלויה בתוצאות ההתדיינות בתיק הקשור לפטנט נוסף על פורמולציה ברמת זיהומים נמוכה (פטנט אמריקאי מס' 12,128,039), שפוקע בפברואר 2032, כאשר המשפט צפוי להתחיל בנובמבר 2026."