דלגו לתוכן

פלוולה תרפיוטיקס משלימה הגשה מתגלגלת של ה-NDA ל-Qtorin ל-FDA

דה פליי (TheFly)31 באוגוסט 2026
פלוולה תרפיוטיקס משלימה הגשה מתגלגלת של ה-NDA ל-Qtorin ל-FDA

פלוולה תרפיוטיקס (PVLA) הודיעה כי החברה השלימה את ההגשה המתגלגלת של בקשת התרופה החדשה שלה, או NDA, ל-FDA, במטרה לקבל אישור לג'ל Qtorin 3.9% רפאמיצין נטול מים לטיפול במומים לימפתיים מיקרוציסטיים. מדובר במחלה גנטית קשה, נדירה וכרונית שמגבילה את החיים, וכיום אין עבורה טיפולים שאושרו על ידי ה-FDA.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת, לחדשות פיננסיות שיכולות להזיז את השוק. Try Now>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>