יעילות קלינית ובטיחותנתוני ניסויים בשלבים מתקדמים ובשלב 2 הדגימו הקלה עקבית בתסמינים והפחתות משמעותיות בדליפה ובדימום, מה שמחזק את הבסיס לאישור רגולטורי ואת התועלת הקלינית הברורה עבור מטופלים.
המלצת מובילי דעה מקצועייםקלינאים מובילים ציינו כי בכוונתם להציע ראפמיצין טופיקלי כטיפול קו ראשון במומים לימפתיים מיקרוציסטיים, והביעו דאגה מוגבלת מדיכוי חיסוני סיסטמי, באופן התומך באימוץ מהיר יותר על ידי מומחים.
מוכנות מסחרית והתקדמות רגולטוריתפלוולה תרפיוטיקס קיימה פגישת טרום־NDA פרונטלית, מקדמת תכנון השקה ויוזמות להגברת מודעות למחלה, ושומרת על יתרת מזומנים מהותית – כל אלה תומכים במוכנות להשקה מסחרית במקרה של קבלת אישור.