דלגו לתוכן

ג'אז פארמסוטיקלס מדווחת על תוצאות הביניים השניות של ההישרדות הכוללת בניסוי HERIZON-GEA-01

דה פליי (TheFly)31 באוגוסט 2026
ג'אז פארמסוטיקלס מדווחת על תוצאות הביניים השניות של ההישרדות הכוללת בניסוי HERIZON-GEA-01

ג'אז פארמסוטיקלס (JAZZ) הודיעה על תוצאות הביניים השניות ברמת השורה העליונה של ההישרדות הכוללת מניסוי שלב 3 HERIZON-GEA-01. התוצאות הראו כי Ziihera בשילוב כימותרפיה הדגימה שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכוללת, בהשוואה ל-trastuzumab בתוספת כימותרפיה, כטיפול קו ראשון במבוגרים עם אדנוקרצינומה גסטרואזופגיאלית מתקדמת מקומית או גרורתית עם HER2-חיובי. יחס הסיכון להישרדות הכוללת של Ziihera בתוספת כימותרפיה השתפר בהשוואה לניתוח הביניים הראשון. פרופיל הבטיחות של Ziihera בשילוב כימותרפיה היה בדרך כלל עקבי עם פרופיל הבטיחות המוכר של כל אחד מהטיפולים ועם הנתונים שדווחו בעבר מ-HERIZON-GEA-01, ולא נצפו אותות בטיחות חדשים. עם תקופת מעקב ארוכה יותר, יחס הסיכון להישרדות הכוללת של Ziihera בתוספת Tevimbra וכימותרפיה השתפר בהשוואה לניתוח הביניים הראשון. תוצאות אלה נשענות על הנתונים החיוביים הקודמים, שפורסמו ב-The New England Journal of Medicine, ומדגימות עוד יותר שיפור מובהק סטטיסטית, בעל משמעות קלינית ומתמשך בהישרדות הכוללת עבור Ziihera בתוספת tislelizumab וכימותרפיה. ב-25 באוגוסט, ה-FDA אישר את Ziihera בשילוב tislelizumab וכימותרפיה, לטיפול קו ראשון במבוגרים עם GEA מתקדם מקומית שאינו ניתן לכריתה או גרורתי עם HER2+, וכן את Ziihera בשילוב כימותרפיה באותה התוויה עבור מטופלים עם מחלה חיובית ל-HER2. ג'אז פארמסוטיקלס הגישה את הנתונים האלה להצגה בכנס רפואי גדול ברבעון הרביעי של 2026, וגם תגיש אותם לרשויות בריאות עולמיות.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>