דלגו לתוכן

אמג'ן ואסטרהזנקה מדווחות כי ניסוי CROSSING עמד ביעדים המשותפים הראשיים והמשניים

דה פליי (TheFly)27 באוגוסט 2026
אמג'ן ואסטרהזנקה מדווחות כי ניסוי CROSSING עמד ביעדים המשותפים הראשיים והמשניים

אמג'ן (AMGN) ואסטרהזנקה (AZN) הודיעו על תוצאות ראשוניות מניסוי שלב 3 CROSSING של Tezspire בחולים החיים עם דלקת אאוזינופילית של הוושט. Tezspire הציגה שיפורים מובהקים סטטיסטית ובעלי משמעות קלינית ביעדים המשותפים הראשיים וביעדים המשניים המרכזיים בשבוע 24, שנשמרו עד שבוע 52. היעדים המשותפים הראשיים היו הפוגה היסטולוגית ותדירות וחומרת דיספגיה. פרופיל הבטיחות של Tezspire היה בדרך כלל עקבי עם ההתוויות המאושרות שלה. CROSSING הוא ניסוי אקראי וכפול-סמיות, שבחן את היעילות והבטיחות של Tezspire באחד משני מינונים שניתנו בהזרקה תת-עורית אחת לארבעה שבועות, לעומת פלצבו, במבוגרים ובמתבגרים עם EoE תסמיני ולא נשלט בזמן טיפול תחזוקה. בניסוי, היעד המשותף הראשי הראשון, הפוגה היסטולוגית, הוגדר כספירה נמוכה של שיא אאוזינופילים ברקמת הוושט. היעד המשותף הראשי השני, תדירות וחומרת דיספגיה, הוערך באמצעות שאלון תסמיני הדיספגיה שדווח על ידי המטופלים, ונמדד כשינוי ממוצע מהבסיס בציון DSQ. התוצאות המלאות יועברו לרשויות הרגולטוריות ולקהילה המדעית בכנס רפואי קרוב. תגובות רגישות-יתר נצפו בניסויים הקליניים לאחר מתן Tezspire. דווחו מקרים של אנפילקסיס לאחר השיווק. תגובות אלה יכולות להתרחש בתוך שעות מהמתן, אך במקרים מסוימים הופעתן מתעכבת. במקרה של תגובת רגישות-יתר, יש לשקול את התועלות והסיכונים עבור כל מטופל בנפרד כדי לקבוע אם להמשיך או להפסיק את הטיפול ב-Tezspire. תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן, באסתמה: דלקת הלוע, כאבי מפרקים וכאבי גב. ברינוסינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף: דלקת אף-לוע, זיהום בדרכי הנשימה העליונות, דימום מהאף, דלקת הלוע, כאבי גב, שפעת, תגובה באזור ההזרקה וכאבי מפרקים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>