דלגו לתוכן

רבולושן מדיסינס מודיעה על אישור ה-FDA ל-Rasonque בקרב מבוגרים

דה פליי (TheFly)26 באוגוסט 2026
רבולושן מדיסינס מודיעה על אישור ה-FDA ל-Rasonque בקרב מבוגרים

רבולושן מדיסינס (RVMD) הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את טבליות RASONQUE הניטלות פעם ביום, לטיפול במבוגרים עם אדנוקרצינומה גרורתית של הלבלב, שקיבלו לפחות טיפול מערכתי אחד קודם לכן או שאינם מתאימים לטיפול מערכתי רב-תרופתי. RASONQUE היא תרופת הסרטן הממוקדת הראשונה שאושרה מתוך מחלקה חדשה ופורצת דרך של מעכבי RAS(ON) רב-סלקטיביים וסלקטיביים למוטציה. אישור ה-FDA ל-RASONQUE מבוסס על נתונים ממחקר RASolute 302, ניסוי עולמי אקראי שלב 3 שבחן את RASONQUE מול בחירת החוקר בכימותרפיה ציטוטוקסית בחולים עם PDAC גרורתי שטופלו בעבר. הניסוי עמד בכל נקודות הסיום העיקריות והמשניות המרכזיות הן באוכלוסיית המוטציה RAS G12 והן בכלל אוכלוסיית הכוונה לטיפול, שכללה חולים עם או בלי מוטציית RAS מזוהה בגידול.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמזיזות את השוק. Try Now>>

ראו את המניות החמות של מקורבים לחברה ב-TipRanks >>