דלגו לתוכן

ViiV Healthcare של גלקסו סמית' קליין מודיעה על אישור ה-FDA ל-Tivicay PD

דה פליי (TheFly)26 באוגוסט 2026
ViiV Healthcare של גלקסו סמית' קליין מודיעה על אישור ה-FDA ל-Tivicay PD

ViiV Healthcare, חברת ה-HIV הגלובלית המתמחה בתחום ונמצאת בבעלות רוב של גלקסו סמית' קליין (GSK), כששיאונוגי היא בעלת מניות, הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר את Tivicay PD לשימוש בשילוב עם תרופות אנטי-רטרו-ויראליות אחרות לטיפול בזיהום HIV-1 בחולים ילדים במשקל של לפחות 2 ק"ג. אישור ה-FDA מגיע לאחר בדיקה בעדיפות גבוהה עבור אוכלוסייה זו, והוא נתמך בנתונים ממחקר IMPAACT 2023 שמומן על ידי המכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב, וכן במודל פרמקוקינטי שכלל נתוני ילדים נוספים. הנתונים האלה הראו כי DTG, מעכב אינטגראז מהדור השני עם חסם גבוה יותר לעמידות לעומת דורות קודמים, הגיע לרמות תרופה טיפוליות אצל יילודים שנולדו במועד, עם פרופיל בטיחות שתואם לזה שכבר נקבע באוכלוסיות ילדים בוגרות יותר ומבוגרים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות המובילות המומלצות על ידי אנליסטים >>