דלגו לתוכן

גלקסו סמית' קליין מודיעה כי משרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן אישר את Hibsago

דה פליי (TheFly)24 באוגוסט 2026
גלקסו סמית' קליין מודיעה כי משרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן אישר את Hibsago

גלקסו סמית' קליין (GSK) הודיעה כי משרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן, MHLW, אישר את Hibsago, אוליגונוקלאוטיד אנטיסנס, ASO, כטיפול לריפוי תפקודי של זיהום כרוני בנגיף הפטיטיס B, CHB, במטופלים בוגרים שקיבלו לפחות 6 חודשים של טיפול קודם באנלוגים לנוקלאוז(t)ידים ועומדים בסמנים ויראליים שהוגדרו מראש. זהו האישור הגלובלי הראשון עבור bepirovirsen, וגם הטיפול הראשון והיחיד לריפוי תפקודי של CHB שאושר ביפן. האישור ביפן נתמך על ידי תוצאות מניסויי שלב 3 B-Well, שהראו שיעורי ריפוי תפקודי חסרי תקדים של 19% במבוגרים עם HBsAg ברמה של עד 3000 IU/ml, בהשוואה לסטנדרט הטיפול הנוכחי בלבד, שבדרך כלל משיג שיעור ריפוי תפקודי של 1% בלבד לאחר שנת טיפול אחת.

פורסם לראשונה ב-TheFly - מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>