דלגו לתוכן

נווויישן ביו קיבלה מה-FDA את סטטוס המסלול המהיר עבור safusidenib לטיפול בגליומה

דה פליי (TheFly)20 באוגוסט 2026
נווויישן ביו קיבלה מה-FDA את סטטוס המסלול המהיר עבור safusidenib לטיפול בגליומה

נווויישן ביו (NUVB) הודיעה כי ה-FDA העניק ל-safusidenib את סטטוס המסלול המהיר. מדובר במעכב סלקטיבי ניסיוני, הניתן דרך הפה וחודר למוח, של IDH1 מוטנטי, שאותו מפתחת החברה. הסטטוס הוענק על סמך נתונים חיוביים מתוכנית הניסויים הקליניים של safusidenib עד כה. לאחרונה הודיעה נוווויישן ביו על נתונים מעודכנים ממחקר J201 בשלב 2, שהדגימו תגובות ממושכות ופרופיל חיובי של סיכון-תועלת לאורך תקופת מעקב ארוכה. בתקופת המעקב הארוכה יותר לא זוהו אותות בטיחות חדשים.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת, בעלות השפעה על השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>