דלגו לתוכן

טיפול המיאלומה הראשון מסוג CELMoD של בריסטול-מאיירס סקוויב קיבל אישור מואץ מה-FDA

דה פליי (TheFly)16 באוגוסט 2026
טיפול המיאלומה הראשון מסוג CELMoD של בריסטול-מאיירס סקוויב קיבל אישור מואץ מה-FDA

בריסטול-מאיירס סקוויב (BMY) הודיעה כי ה-FDA אישר את Zenbexus – iberdomide – בשילוב עם daratumumab ו-hyaluronidase-fihj וכן dexamethasone, לטיפול בחולים מבוגרים עם מיאלומה נפוצה שקיבלו לפחות קו טיפול קודם אחד, כולל מעכב פרוטאזום ותרופה אימונומודולטורית. האישור המלא להתוויה זו יהיה תלוי באימות ובהצגת התועלת הקלינית בניסויי האישור. Zenbexus הוא טיפול ה-CELMoD הראשון שאושר על ידי ה-FDA. בעוד Zenbexus הוא טיפול ה-CELMoD הראשון שאושר על ידי ה-FDA, בקשה לאישור תרופה חדשה עבור mezigdomide, טיפול CELMoD ניסיוני, בשילוב עם carfilzomib ו-dexamethasone, נמצאת כעת גם היא בבחינה של ה-FDA, עם תאריך יעד לפי חוק Prescription Drug User Fee Act ב-13 במאי 2027.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>