קיאגן מקבלת אישור FDA לפאנל הראשון של QIAstat-Dx לזיהומי זרם הדם

קיאגן מקבלת אישור FDA לפאנל הראשון של QIAstat-Dx לזיהומי זרם הדם

דה פליי (TheFly)10 באוגוסט 2026

קיאגן (QGEN) הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר את QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR Panel, פאנל ה-QIAstat-Dx הראשון לזיהומי זרם הדם שקיבל אישור FDA. האישור מרחיב את פורטפוליו הבדיקות הסינדרומיות של קיאגן בארה"ב לתחום אבחון זיהומי זרם הדם. זהו תחום המחלות הזיהומיות המרכזי הרביעי שמכוסה על ידי פלטפורמת QIAstat-Dx, שזמינה ביותר מ-100 מדינות ועם יותר מ-5,200 התקנות מצטברות נכון לסוף 2025. פאנל QIAstat-Dx BCID GPF Plus AMR מזהה 20 מטרות של פתוגנים חיידקיים גראם-חיוביים ופטרייתיים, וכן מטרה רחבה של גראם-שלילי, יחד עם 10 סמנים גנטיים לעמידות לאנטימיקרוביאליים, מתוך דגימות של תרביות דם חיוביות בתוך כשעה. הזיהוי המהיר של פתוגנים ושל סמני גנים לעמידות יכול לתמוך בקבלת החלטות טיפול מושכלות, בניהול אחראי של שימוש באנטימיקרוביאליים ובצעדים למניעת זיהומים.