דלגו לתוכן

גרייל מודיעה על ישיבת ועדה מייעצת של ה-FDA לבחינת בקשת האישור של בדיקת Galleri

דה פליי (TheFly)7 באוגוסט 2026
גרייל מודיעה על ישיבת ועדה מייעצת של ה-FDA לבחינת בקשת האישור של בדיקת Galleri

גרייל (GRAL) הודיעה כי הפאנל למולקולריה וגנטיקה קלינית של הוועדה המייעצת למכשור רפואי של מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) צפוי להתכנס ב-23 בספטמבר כדי לבחון את בקשת האישור לשיווק מוקדם של בדיקת הדם Galleri לזיהוי מוקדם של כמה סוגי סרטן. בדיקת Galleri נועדה לזהות דפוסי מתילציה ייחודיים לסרטן, המשותפים לסוגי סרטן רבים, לפני הופעת תסמינים. זה כולל גם סוגי סרטן שאין עבורם כיום בדיקות סקר מומלצות. כאשר מזוהה אות לסרטן, Galleri נועדה לחזות בדיוק גבוה את מקור האות הסרטני, כדי לסייע בהכוונת ההערכה האבחנתית. הבדיקה מיועדת לשימוש בנוסף לבדיקות סקר המומלצות לפי ההנחיות, ולא כתחליף להן.

פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>

ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>